سيلانك (TP-7)
يُصنف سيلانك كببتيد سباعي تركيبي مضاد للقلق ومنظم للمناعة مشتق من ببتيد التوفتسين الطبيعي. البنية الجزيئية: ببتيد التوفتسين الطبيعي (Thr-Lys-Pro-Arg) مرتبط بثلاثي ببتيد Pro-Gly-Pro لزيادة نصف العمر الحيوي.
إيجاز الـ 60 ثانية العلمي
سيلانك هو ببتيد سباعي تركيبي مشتق من ببتيد توفتسين المناعي الطبيعي مضافاً إليه ثلاثي ببتيد البرولين لزيادة ثباته. تم تطويره في روسيا كعقار مضاد للقلق ومنشط للإدراك. غير معتمد من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
ما هو سيلانك؟
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئيةالتصنيف الدوائي والبنية الجزيئية موثقة بدقة استناداً إلى المراجع التنظيمية والمنشورات العلمية المحكمة.
معرفات السجلات الكيميائية والتنظيمية المعتمدة
آلية العمل والمستقبلات الهرمونية المستهدفة
تعديل النقل العصبي لـ GABA والأنظمة السيروتونينية دون التسبب في الخمول أو الإدمانتحدد ألفة الارتباط بالمستقبلات وانتقائيتها الاستجابة الفسيولوجية المرصودة في الأبحاث والتجارب السريرية.
انتقائية المستقبلات المستهدفة: يمارس سيلانك نشاطه البيولوجي عبر تعديل النقل العصبي لـ GABA، والتفاعل التفارغي مع مستقبلات GABA-A، والتأثير على أيض السيروتونين والدوبامين في الدماغ دون إحداث خمول أو تثبيط عضلي أو إدمان.
الموقف التنظيمي واعتماد هيئة الغذاء والدواء
الوضع القانوني والرقابي للمركبالمركبات البحثية والتجريبية لا يجوز تسويقها أو توزيعها كأدوية علاجية مرخصة.
إن عقار سيلانك هو مركب بحثي تجريبي غير مصرح به من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة المصرية للاستخدام التجاري أو كدواء مركب. ويقتصر استخدامه حصراً على الأطر البحثية والسريرية المعتمدة.
الأدلة السريرية البشرية ونتائج التجارب
أبحاث القلق العصبي والوضع الرقابي الإقليميتوضح نتائج التجارب السريرية الفارق الصارم بين النتائج المثبتة علمياً والفرضيات البحثية قيد الدراسة.
الأدلة السريرية
توضح نتائج التجارب السريرية الفارق الصارم بين النتائج المثبتة علمياً والفرضيات البحثية قيد الدراسة.
ملف السلامة والأعراض الجانبية المرصودة
الأعراض الجانبية المسجلة سريرياً والحدود العلمية للمرحلة الحاليةتعد مراقبة التفاعلات العكسية وموانع الاستعمال عناصر جوهرية في تقييم الفوائد والمخاطر الدوائية.
تلتزم ببتيدات مصر بالشفافية التامة حول الحدود العلمية والفجوات القائمة في البيانات السريرية طويلة الأمد.
الموقف من الجرعات والاستخدام الطبي
حظر الاستخدام الشخصي والسياسة الطبية الصارمةبموجب سياسات الحوكمة الطبية الصارمة، تمثل جرعات الدراسات السريرية معايير بحثية منضبطة ولا يجوز اعتبارها نصائح علاجية شخصية.
وفقاً لسياسات الحوكمة الطبية الصارمة في Egypt Peptides، يُحظر تماماً تقديم أي جرعات شخصية، أو جداول تصعيد، أو كورسات، أو خلط مركبات، أو إرشادات للحقن الذاتي لمركبات الأبحاث غير المعتمدة. بروتوكولات التجارب السريرية هي معايير بحثية خاضعة للرقابة الطبية حصراً.
المؤكد علمياً في مقابل المجهول سريرياً
المقارنة المعيارية للأدلة في مقابل الفجوات البحثية القائمة✓ المؤكد علمياً بالأدلة
- الوصف الدوائي والتصنيف الحيوي الموثق لـ سيلانك.
- الموقف التنظيمي: عقار بحثي تجريبي غير مصرح به للاستخدام التجاري أو الشخصي.
- آلية التأثير: تعديل النقل العصبي لـ GABA والأنظمة السيروتونينية دون التسبب في الخمول أو الإدمان.
- بيانات وتجارب سريرية منشورة في مجلات علمية وسجلات أبحاث دولية محكمة.
- ملف السلامة والآثار الجانبية مرصود في بيئة دراسات سريرية خاضعة للمراقبة الطبية.
؟ المجهول قيد الدراسة والتحقق
- المخرجات الصحية ومأمونية الاستخدام على المدى الطويل خارج بروتوكولات التجارب السريرية المنضبطة.
- القرارات التنظيمية الشاملة والموافقات الرسمية في مختلف الهيئات الصحية الدولية والمحلية.
- التبعات الأيضية ومدى استدامة النتائج بعد إيقاف الاستخدام خارج بيئة المتابعة البحثية المعتمدة.
الأسئلة والأجوبة الموثقة علمياً
10 إجابة موثقة مع روابط وصول دائمة ومستقرة ومعتمدةيُصنف سيلانك كببتيد سباعي تركيبي مضاد للقلق ومنظم للمناعة مشتق من ببتيد التوفتسين الطبيعي. البنية الجزيئية: ببتيد التوفتسين الطبيعي (Thr-Lys-Pro-Arg) مرتبط بثلاثي ببتيد Pro-Gly-Pro لزيادة نصف العمر الحيوي.
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئية موثقة بدقة استناداً إلى المراجع التنظيمية والمنشورات العلمية المحكمة.
- Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia (Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii Imeni S.S. Korsakova, 2008-01-01)
يمارس سيلانك نشاطه البيولوجي عبر تعديل النقل العصبي لـ GABA، والتفاعل التفارغي مع مستقبلات GABA-A، والتأثير على أيض السيروتونين والدوبامين في الدماغ دون إحداث خمول أو تثبيط عضلي أو إدمان.
تحدد ألفة الارتباط بالمستقبلات وانتقائيتها الاستجابة الفسيولوجية المرصودة في الأبحاث والتجارب السريرية.
- Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia (Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii Imeni S.S. Korsakova, 2008-01-01)
الموقف التنظيمي: غير معتمد من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لأي حالة طبية. يحمل تسجيلاً دوائياً إقليمياً في روسيا كعقار مضاد للقلق.
المركبات البحثية والتجريبية لا يجوز تسويقها أو توزيعها كأدوية علاجية مرخصة.
- Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia (Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii Imeni S.S. Korsakova, 2008-01-01)
حالة التجارب السريرية: قيّمت دراسات سريرية إقليمية بخاخ سيلانك الأنفي في مرضى اضطراب القلق العام والوهن العصبي مقارنة بالبنزوديازيبينات، ولكن تفتقر الأدبيات إلى تجارب مرحلة ثالثة دولية معتمدة.
توضح نتائج التجارب السريرية الفارق الصارم بين النتائج المثبتة علمياً والفرضيات البحثية قيد الدراسة.
- Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia (Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii Imeni S.S. Korsakova, 2008-01-01)
ملف الأمان المسجل: تفيد الأدبيات الإقليمية بأنه لا يسبب النعاس أو الخمول أو أعراض الانسحاب. قد يحدث جفاف أو تهيج موضعي عابر في الأنف.
تعد مراقبة التفاعلات العكسية وموانع الاستعمال عناصر جوهرية في تقييم الفوائد والمخاطر الدوائية.
- Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia (Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii Imeni S.S. Korsakova, 2008-01-01)
أبرز الفجوات المعرفية: غياب بيانات الأمان والفعالية من تجارب سريرية عشوائية دولية متعددة المراكز خاضعة لرقابة FDA.
تلتزم ببتيدات مصر بالشفافية التامة حول الحدود العلمية والفجوات القائمة في البيانات السريرية طويلة الأمد.
- Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia (Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii Imeni S.S. Korsakova, 2008-01-01)
غير محدد في النطاقات التنظيمية لـ FDA. النشرات الصيدلانية الروسية تصف قطرات أنفية بتركيز 0.15% وفق بروتوكولات إقليمية محددة.
بموجب سياسات الحوكمة الطبية الصارمة، تمثل جرعات الدراسات السريرية معايير بحثية منضبطة ولا يجوز اعتبارها نصائح علاجية شخصية.
- Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia (Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii Imeni S.S. Korsakova, 2008-01-01)
تعليمات التخزين: غير محدد للتوزيع التجاري. يُحفظ المحلول أو المسحوق المجفف في الثلاجة عند درجات حرارة بين 2 إلى 8 درجات مئوية.
تتحلل الببتيدات بسرعة عند التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة، أو دورات التجميد والذوبان المتكررة، أو الأشعة فوق البنفسجية المباشرة.
- Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia (Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii Imeni S.S. Korsakova, 2008-01-01)
نعم. تُحظر جميع المواد الدوائية غير المعتمدة تماماً في الرياضات التنافسية بموجب الفئة S0 (المواد غير المصرح بها) أو الفئة S2 في لوائح WADA.
يخضع الرياضيون الخاضعون للفحص لمبدأ المسؤولية الصارمة وعقوبات الإيقاف لعدة سنوات عند ثبوت تعاطي الببتيدات المحظورة أو نواتج أيضها.
- Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia (Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii Imeni S.S. Korsakova, 2008-01-01)
توفر منصة ببتيدات مصر مونوغرافات علمية محكمة للأغراض التوثيقية والبحثية، وتمنع تماماً تقديم استشارات علاجية فردية أو وصفات لخلط الببتيدات أو إرشادات للحقن الذاتي.
يجب أن ترتبط جميع الادعاءات العلمية بمصادر موثقة ومعتمدة (FDA، PubMed، ClinicalTrials.gov) دون التهاون مع أي ادعاءات تسويقية غير مثبتة.
- Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia (Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii Imeni S.S. Korsakova, 2008-01-01)
المصادر العلمية المعتمدة وسجل الأدبيات الطبية
المراجع التنظيمية والسريرية المحكمة من الدرجة الأولى والثانيةEfficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18454096/