إيه أو دي-9604
يُصنف AOD-9604 كجزء ببتيدي تركيبي مشتق من الطرف C لهرمون النمو البشري (hGH 177-191). البنية الجزيئية: ببتيد اصطناعي مكوّن من 16 حمضاً أمينياً معدل بإضافة حمض التيروزين في الطرف النيتروجيني.
إيجاز الـ 60 ثانية العلمي
AOD-9604 هو ببتيد تركيبي مكوّن من 16 حمضاً أمينياً مشتق من الطرف C المحلل للدهون في هرمون النمو البشري (hGH 177-191). خضع لتجارب سريرية لعلاج السمنة لكنه فشل في إثبات فقدان وزن دال إحصائياً في تجارب المرحلة 2ب وتم إيقاف تطويره الدوائي.
ما هو إيه أو دي-9604؟
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئيةالتصنيف الدوائي والبنية الجزيئية موثقة بدقة استناداً إلى المراجع التنظيمية والمنشورات العلمية المحكمة.
معرفات السجلات الكيميائية والتنظيمية المعتمدة
آلية العمل والمستقبلات الهرمونية المستهدفة
محاكاة تأثير هرمون النمو المحلل للدهون دون التأثير على سكر الدم أو مستويات IGF-1تحدد ألفة الارتباط بالمستقبلات وانتقائيتها الاستجابة الفسيولوجية المرصودة في الأبحاث والتجارب السريرية.
انتقائية المستقبلات المستهدفة: يحاكي تأثير هرمون النمو المحلل للدهون عبر تحفيز تحلل الدهون (lipolysis) وتثبيط تكون الشحوم (lipogenesis) في النماذج المخبرية، دون الارتباط بمستقبلات هرمون النمو الكلاسيكية ودون رفع مستويات IGF-1 أو التأثير على سكر الدم.
الموقف التنظيمي واعتماد هيئة الغذاء والدواء
الوضع القانوني والرقابي للمركبالمركبات البحثية والتجريبية لا يجوز تسويقها أو توزيعها كأدوية علاجية مرخصة.
إن عقار إيه أو دي-9604 هو مركب بحثي تجريبي غير مصرح به من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة المصرية للاستخدام التجاري أو كدواء مركب. ويقتصر استخدامه حصراً على الأطر البحثية والسريرية المعتمدة.
الأدلة السريرية البشرية ونتائج التجارب
أبحاث تحلل الدهون وتوقف التطوير السريريتوضح نتائج التجارب السريرية الفارق الصارم بين النتائج المثبتة علمياً والفرضيات البحثية قيد الدراسة.
الأدلة السريرية
توضح نتائج التجارب السريرية الفارق الصارم بين النتائج المثبتة علمياً والفرضيات البحثية قيد الدراسة.
ملف السلامة والأعراض الجانبية المرصودة
الأعراض الجانبية المسجلة سريرياً والحدود العلمية للمرحلة الحاليةتعد مراقبة التفاعلات العكسية وموانع الاستعمال عناصر جوهرية في تقييم الفوائد والمخاطر الدوائية.
تلتزم ببتيدات مصر بالشفافية التامة حول الحدود العلمية والفجوات القائمة في البيانات السريرية طويلة الأمد.
الموقف من الجرعات والاستخدام الطبي
حظر الاستخدام الشخصي والسياسة الطبية الصارمةبموجب سياسات الحوكمة الطبية الصارمة، تمثل جرعات الدراسات السريرية معايير بحثية منضبطة ولا يجوز اعتبارها نصائح علاجية شخصية.
وفقاً لسياسات الحوكمة الطبية الصارمة في Egypt Peptides، يُحظر تماماً تقديم أي جرعات شخصية، أو جداول تصعيد، أو كورسات، أو خلط مركبات، أو إرشادات للحقن الذاتي لمركبات الأبحاث غير المعتمدة. بروتوكولات التجارب السريرية هي معايير بحثية خاضعة للرقابة الطبية حصراً.
المؤكد علمياً في مقابل المجهول سريرياً
المقارنة المعيارية للأدلة في مقابل الفجوات البحثية القائمة✓ المؤكد علمياً بالأدلة
- الوصف الدوائي والتصنيف الحيوي الموثق لـ إيه أو دي-9604.
- الموقف التنظيمي: عقار بحثي تجريبي غير مصرح به للاستخدام التجاري أو الشخصي.
- آلية التأثير: محاكاة تأثير هرمون النمو المحلل للدهون دون التأثير على سكر الدم أو مستويات IGF-1.
- بيانات وتجارب سريرية منشورة في مجلات علمية وسجلات أبحاث دولية محكمة.
- ملف السلامة والآثار الجانبية مرصود في بيئة دراسات سريرية خاضعة للمراقبة الطبية.
؟ المجهول قيد الدراسة والتحقق
- المخرجات الصحية ومأمونية الاستخدام على المدى الطويل خارج بروتوكولات التجارب السريرية المنضبطة.
- القرارات التنظيمية الشاملة والموافقات الرسمية في مختلف الهيئات الصحية الدولية والمحلية.
- التبعات الأيضية ومدى استدامة النتائج بعد إيقاف الاستخدام خارج بيئة المتابعة البحثية المعتمدة.
الأسئلة والأجوبة الموثقة علمياً
10 إجابة موثقة مع روابط وصول دائمة ومستقرة ومعتمدةيُصنف AOD-9604 كجزء ببتيدي تركيبي مشتق من الطرف C لهرمون النمو البشري (hGH 177-191). البنية الجزيئية: ببتيد اصطناعي مكوّن من 16 حمضاً أمينياً معدل بإضافة حمض التيروزين في الطرف النيتروجيني.
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئية موثقة بدقة استناداً إلى المراجع التنظيمية والمنشورات العلمية المحكمة.
يحاكي تأثير هرمون النمو المحلل للدهون عبر تحفيز تحلل الدهون (lipolysis) وتثبيط تكون الشحوم (lipogenesis) في النماذج المخبرية، دون الارتباط بمستقبلات هرمون النمو الكلاسيكية ودون رفع مستويات IGF-1 أو التأثير على سكر الدم.
تحدد ألفة الارتباط بالمستقبلات وانتقائيتها الاستجابة الفسيولوجية المرصودة في الأبحاث والتجارب السريرية.
الموقف التنظيمي: مركب بحثي غير معتمد؛ غير مصرح به من FDA لعلاج السمنة أو أي دواعٍ طبية. أدرجته FDA ضمن الفئة الثانية للمركبات المحظور تركيبها صيدلانياً، وهو محظور رياضياً من WADA.
المركبات البحثية والتجريبية لا يجوز تسويقها أو توزيعها كأدوية علاجية مرخصة.
- World Anti-Doping Agency (WADA) Prohibited List: Non-Approved Substances (S0) and Peptide Hormones (S2) (World Anti-Doping Agency, 2024-01-01)
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
حالة التجارب السريرية: فشل في إظهار فقدان وزن ذي دلالة إحصائية في تجارب المرحلة الثانية السريرية على البشر، مما أدى إلى وقف الشركة المطورة لبرامج تطويره كعقار لعلاج السمنة.
توضح نتائج التجارب السريرية الفارق الصارم بين النتائج المثبتة علمياً والفرضيات البحثية قيد الدراسة.
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
ملف الأمان المسجل: لم تُسجل آثار سمية حادة في الجرعات التجريبية، ولكن عدم ثبوت الفعالية السريرية في البشر وتوقف التطوير يحد من توفر بيانات أمان موسعة.
تعد مراقبة التفاعلات العكسية وموانع الاستعمال عناصر جوهرية في تقييم الفوائد والمخاطر الدوائية.
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
أبرز الفجوات المعرفية: غياب الفعالية السريرية المثبتة في البشر، والتبعات الصحية للاستخدام غير الخاضع للرقابة خارج الأطر البحثية.
تلتزم ببتيدات مصر بالشفافية التامة حول الحدود العلمية والفجوات القائمة في البيانات السريرية طويلة الأمد.
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
غير محدد رسمياً. لا توجد أي جرعة بشرية معتمدة أو موصوفة طبياً.
بموجب سياسات الحوكمة الطبية الصارمة، تمثل جرعات الدراسات السريرية معايير بحثية منضبطة ولا يجوز اعتبارها نصائح علاجية شخصية.
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
تعليمات التخزين: يُحفظ المسحوق المجفف مخبرياً في درجات تبريد بين 2 إلى 8 درجات مئوية بعيداً عن الحرارة والضوء.
تتحلل الببتيدات بسرعة عند التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة، أو دورات التجميد والذوبان المتكررة، أو الأشعة فوق البنفسجية المباشرة.
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
هل إيه أو دي-9604 محظور في الرياضات التنافسية بموجب لوائح الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA)؟
§نعم. تُحظر جميع المواد الدوائية غير المعتمدة تماماً في الرياضات التنافسية بموجب الفئة S0 (المواد غير المصرح بها) أو الفئة S2 في لوائح WADA.
يخضع الرياضيون الخاضعون للفحص لمبدأ المسؤولية الصارمة وعقوبات الإيقاف لعدة سنوات عند ثبوت تعاطي الببتيدات المحظورة أو نواتج أيضها.
- World Anti-Doping Agency (WADA) Prohibited List: Non-Approved Substances (S0) and Peptide Hormones (S2) (World Anti-Doping Agency, 2024-01-01)
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
توفر منصة ببتيدات مصر مونوغرافات علمية محكمة للأغراض التوثيقية والبحثية، وتمنع تماماً تقديم استشارات علاجية فردية أو وصفات لخلط الببتيدات أو إرشادات للحقن الذاتي.
يجب أن ترتبط جميع الادعاءات العلمية بمصادر موثقة ومعتمدة (FDA، PubMed، ClinicalTrials.gov) دون التهاون مع أي ادعاءات تسويقية غير مثبتة.
المصادر العلمية المعتمدة وسجل الأدبيات الطبية
المراجع التنظيمية والسريرية المحكمة من الدرجة الأولى والثانيةWorld Anti-Doping Agency (WADA) Prohibited List: Non-Approved Substances (S0) and Peptide Hormones (S2) ↗
https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) ↗
https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
The effects of human GH and its lipolytic fragment (AOD9604) on lipid metabolism following chronic treatment in obese mice and beta(3)-AR knock-out mice ↗
https://doi.org/10.1210/endo.142.12.8522