إيباموريلين (NNC 26-0161)
يُصنف إيباموريلين كببتيد تركيبي محفز لإفراز هرمون النمو (GHRP). البنية الجزيئية: ببتيد خماسي اصطناعي قصير بالتسلسل Aib-His-D-2-Nal-D-Phe-Lys-NH2، صُمم ليكون أكثر انتقائية لإفراز هرمون النمو.
إيجاز الـ 60 ثانية العلمي
إيباموريلين هو ببتيد خماسي تخليقي يعمل كناشط انتقائي لمستقبلات إفراز هرمون النمو والغريلين (GHSR-1a). يحفز إفراز هرمون النمو دون زيادة هرمونات الكورتيزول أو البرولاكتين بشكل ملحوظ. لم يتم اعتماده من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
ما هو إيباموريلين؟
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئيةالتصنيف الدوائي والبنية الجزيئية موثقة بدقة استناداً إلى المراجع التنظيمية والمنشورات العلمية المحكمة.
معرفات السجلات الكيميائية والتنظيمية المعتمدة
آلية العمل والمستقبلات الهرمونية المستهدفة
تنشيط انتقائي لمستقبلات إفراز هرمون النمو (GHSR-1a) في الغدة النخاميةتحدد ألفة الارتباط بالمستقبلات وانتقائيتها الاستجابة الفسيولوجية المرصودة في الأبحاث والتجارب السريرية.
انتقائية المستقبلات المستهدفة: يرتبط بشكل انتقائي بمستقبلات إفراز هرمون النمو (GHSR-1a / مستقبلات الغريلين) في الغدة النخامية، مما يحفز إفراز هرمون النمو الداخلي بطريقة نبضية دون إحداث ارتفاعات ملموسة في الكورتيزول أو البرولاكتين.
الموقف التنظيمي واعتماد هيئة الغذاء والدواء
الوضع القانوني والرقابي للمركبالمركبات البحثية والتجريبية لا يجوز تسويقها أو توزيعها كأدوية علاجية مرخصة.
إن عقار إيباموريلين هو مركب بحثي تجريبي غير مصرح به من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة المصرية للاستخدام التجاري أو كدواء مركب. ويقتصر استخدامه حصراً على الأطر البحثية والسريرية المعتمدة.
الأدلة السريرية البشرية ونتائج التجارب
دراسات الانتقائية الهرمونية والوضع الرقابي الدوليتوضح نتائج التجارب السريرية الفارق الصارم بين النتائج المثبتة علمياً والفرضيات البحثية قيد الدراسة.
الأدلة السريرية
توضح نتائج التجارب السريرية الفارق الصارم بين النتائج المثبتة علمياً والفرضيات البحثية قيد الدراسة.
ملف السلامة والأعراض الجانبية المرصودة
الأعراض الجانبية المسجلة سريرياً والحدود العلمية للمرحلة الحاليةتعد مراقبة التفاعلات العكسية وموانع الاستعمال عناصر جوهرية في تقييم الفوائد والمخاطر الدوائية.
تلتزم ببتيدات مصر بالشفافية التامة حول الحدود العلمية والفجوات القائمة في البيانات السريرية طويلة الأمد.
الموقف من الجرعات والاستخدام الطبي
حظر الاستخدام الشخصي والسياسة الطبية الصارمةبموجب سياسات الحوكمة الطبية الصارمة، تمثل جرعات الدراسات السريرية معايير بحثية منضبطة ولا يجوز اعتبارها نصائح علاجية شخصية.
وفقاً لسياسات الحوكمة الطبية الصارمة في Egypt Peptides، يُحظر تماماً تقديم أي جرعات شخصية، أو جداول تصعيد، أو كورسات، أو خلط مركبات، أو إرشادات للحقن الذاتي لمركبات الأبحاث غير المعتمدة. بروتوكولات التجارب السريرية هي معايير بحثية خاضعة للرقابة الطبية حصراً.
المؤكد علمياً في مقابل المجهول سريرياً
المقارنة المعيارية للأدلة في مقابل الفجوات البحثية القائمة✓ المؤكد علمياً بالأدلة
- الوصف الدوائي والتصنيف الحيوي الموثق لـ إيباموريلين.
- الموقف التنظيمي: عقار بحثي تجريبي غير مصرح به للاستخدام التجاري أو الشخصي.
- آلية التأثير: تنشيط انتقائي لمستقبلات إفراز هرمون النمو (GHSR-1a) في الغدة النخامية.
- بيانات وتجارب سريرية منشورة في مجلات علمية وسجلات أبحاث دولية محكمة.
- ملف السلامة والآثار الجانبية مرصود في بيئة دراسات سريرية خاضعة للمراقبة الطبية.
؟ المجهول قيد الدراسة والتحقق
- المخرجات الصحية ومأمونية الاستخدام على المدى الطويل خارج بروتوكولات التجارب السريرية المنضبطة.
- القرارات التنظيمية الشاملة والموافقات الرسمية في مختلف الهيئات الصحية الدولية والمحلية.
- التبعات الأيضية ومدى استدامة النتائج بعد إيقاف الاستخدام خارج بيئة المتابعة البحثية المعتمدة.
الأسئلة والأجوبة الموثقة علمياً
10 إجابة موثقة مع روابط وصول دائمة ومستقرة ومعتمدةيُصنف إيباموريلين كببتيد تركيبي محفز لإفراز هرمون النمو (GHRP). البنية الجزيئية: ببتيد خماسي اصطناعي قصير بالتسلسل Aib-His-D-2-Nal-D-Phe-Lys-NH2، صُمم ليكون أكثر انتقائية لإفراز هرمون النمو.
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئية موثقة بدقة استناداً إلى المراجع التنظيمية والمنشورات العلمية المحكمة.
- Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue (European Journal of Endocrinology, 1998-11-01)
يرتبط بشكل انتقائي بمستقبلات إفراز هرمون النمو (GHSR-1a / مستقبلات الغريلين) في الغدة النخامية، مما يحفز إفراز هرمون النمو الداخلي بطريقة نبضية دون إحداث ارتفاعات ملموسة في الكورتيزول أو البرولاكتين.
تحدد ألفة الارتباط بالمستقبلات وانتقائيتها الاستجابة الفسيولوجية المرصودة في الأبحاث والتجارب السريرية.
- Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue (European Journal of Endocrinology, 1998-11-01)
الموقف التنظيمي: مركب بحثي غير معتمد؛ غير مصرح به من FDA لأي دواعٍ علاجية. محظور في الرياضات التنافسية بموجب قائمة WADA للفئة S2.
المركبات البحثية والتجريبية لا يجوز تسويقها أو توزيعها كأدوية علاجية مرخصة.
- World Anti-Doping Agency (WADA) Prohibited List: Non-Approved Substances (S0) and Peptide Hormones (S2) (World Anti-Doping Agency, 2024-01-01)
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
حالة التجارب السريرية: خضع لدراسات سريرية مبكرة (المرحلة الثانية) لعلاج شلل الأمعاء بعد الجراحة ولكن توقف تطويره التجاري؛ لا توجد تجارب مرحلة ثالثة داعمة للاستخدام الروتيني.
توضح نتائج التجارب السريرية الفارق الصارم بين النتائج المثبتة علمياً والفرضيات البحثية قيد الدراسة.
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
- Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue (European Journal of Endocrinology, 1998-11-01)
ملف الأمان المسجل: صداع، احمرار الوجه، تفاعلات موضع الحقن، وتغيرات عابرة في حساسية الأنسولين. الاستخدام طويل الأمد غير محدد المأمونية.
تعد مراقبة التفاعلات العكسية وموانع الاستعمال عناصر جوهرية في تقييم الفوائد والمخاطر الدوائية.
- Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue (European Journal of Endocrinology, 1998-11-01)
أبرز الفجوات المعرفية: تأثيرات التحفيز النخامي المستمر على محور هرمون النمو وIGF-1، والتبعات الأيضية ومخاطر الأورام طويلة الأمد.
تلتزم ببتيدات مصر بالشفافية التامة حول الحدود العلمية والفجوات القائمة في البيانات السريرية طويلة الأمد.
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
غير محدد رسمياً. لا توجد أي جرعة معتمدة للاستخدام البشري.
بموجب سياسات الحوكمة الطبية الصارمة، تمثل جرعات الدراسات السريرية معايير بحثية منضبطة ولا يجوز اعتبارها نصائح علاجية شخصية.
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
تعليمات التخزين: يُحفظ في درجات حرارة مبردة ومضبوطة مخبرياً بين 2 إلى 8 درجات مئوية أو مجففاً عند -20°C.
تتحلل الببتيدات بسرعة عند التعرض لدرجات الحرارة المرتفعة، أو دورات التجميد والذوبان المتكررة، أو الأشعة فوق البنفسجية المباشرة.
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
هل إيباموريلين محظور في الرياضات التنافسية بموجب لوائح الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA)؟
§نعم. تُحظر جميع المواد الدوائية غير المعتمدة تماماً في الرياضات التنافسية بموجب الفئة S0 (المواد غير المصرح بها) أو الفئة S2 في لوائح WADA.
يخضع الرياضيون الخاضعون للفحص لمبدأ المسؤولية الصارمة وعقوبات الإيقاف لعدة سنوات عند ثبوت تعاطي الببتيدات المحظورة أو نواتج أيضها.
- World Anti-Doping Agency (WADA) Prohibited List: Non-Approved Substances (S0) and Peptide Hormones (S2) (World Anti-Doping Agency, 2024-01-01)
- FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) (U.S. Food and Drug Administration, 2023-09-29)
توفر منصة ببتيدات مصر مونوغرافات علمية محكمة للأغراض التوثيقية والبحثية، وتمنع تماماً تقديم استشارات علاجية فردية أو وصفات لخلط الببتيدات أو إرشادات للحقن الذاتي.
يجب أن ترتبط جميع الادعاءات العلمية بمصادر موثقة ومعتمدة (FDA، PubMed، ClinicalTrials.gov) دون التهاون مع أي ادعاءات تسويقية غير مثبتة.
- Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue (European Journal of Endocrinology, 1998-11-01)
المصادر العلمية المعتمدة وسجل الأدبيات الطبية
المراجع التنظيمية والسريرية المحكمة من الدرجة الأولى والثانيةWorld Anti-Doping Agency (WADA) Prohibited List: Non-Approved Substances (S0) and Peptide Hormones (S2) ↗
https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
FDA Bulk Drug Substances Used in Compounding Under Section 503A of the FD&C Act (Category 2 Safety Evaluation) ↗
https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/bulk-drug-substances-used-compounding-under-section-503a-fdc-act
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue ↗
https://doi.org/10.1530/eje.0.1390552