قيد البحث — غير معتمد من FDA أدلة مبنية على مصادر موثوقة ومحكمة مركب بحثي (اعتماد إقليمي محدود / غير معتمد من FDA)

الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP)

VIP ببتيد عصبي طبيعي من 28 حمضاً أمينياً يرخي العضلات الملساء ويوسع الأوعية الدموية، ونسخته المُصنّعة اسمها أفيبتاديل. وغير معتمد من FDA.

الفئة الدوائية ببتيد عصبي ينشّط مستقبلات VIP
موقف الاعتماد (FDA) قيد البحث — غير معتمد من FDA
مرحلة التجارب السريرية مركب بحثي (اعتماد إقليمي محدود / غير معتمد من FDA)
حالة التوثيق العلمي معايير مرجعية نشطة وموثقة
⚡

إيجاز الـ 60 ثانية العلمي

VIP (الببتيد المعوي الموسع للأوعية) ببتيد عصبي طبيعي من 28 حمضاً أمينياً، يرخي العضلات الملساء ويوسع الأوعية الدموية، واسم نسخته المُصنّعة أفيبتاديل. وغير معتمد من FDA الأمريكية. وحقنة تجمع أفيبتاديل مع الفينتولامين معتمدة لضعف الانتصاب في عدد قليل من المناطق. أما في فشل التنفس بسبب كورونا، فأوقفت أكبر تجربة عشوائية (TESICO، 461 مريضاً) لعدم الجدوى، دون تحسن مقارنة بالدواء الوهمي.

ما هو الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP)؟

التصنيف الدوائي والبنية الجزيئية

VIP ببتيد عصبي طبيعي من 28 حمضاً أمينياً يرخي العضلات الملساء ويوسع الأوعية الدموية، ونسخته المُصنّعة اسمها أفيبتاديل. وغير معتمد من FDA. [1] Crit Care Med, 2022 ↗

معرفات السجلات الكيميائية والتنظيمية المعتمدة

الأسماء الرديفة ورموز الأبحاث الموثقة:
Aviptadil أفيبتاديل Invicorp

آلية العمل والمستقبلات الهرمونية المستهدفة

إرخاء العضلات الملساء وتوسيع الأوعية الدموية

يعمل على مستقبلات VIP فيرخي العضلات الملساء ويوسع الأوعية؛ وفي الدراسات المعملية على الرئة زاد إنتاج مادة السيرفاكتانت وقلل إفراز السيتوكينات.

انتقائية المستقبلات المستهدفة: يعمل على مستقبلات VIP فيرخي العضلات الملساء ويوسع الأوعية؛ وفي الدراسات المعملية على الرئة زاد إنتاج مادة السيرفاكتانت وقلل إفراز السيتوكينات. [1] Crit Care Med, 2022 ↗

الموقف التنظيمي واعتماد هيئة الغذاء والدواء

الوضع القانوني والرقابي للمركب
⚠️ إشعار تنظيمي صارم: عقار بحثي تجريبي غير معتمد

لا. غير معتمد من FDA الأمريكية. وحقنة أفيبتاديل مع الفينتولامين لضعف الانتصاب معتمدة في عدد قليل من المناطق. [1] World J Urol, 2019 ↗

إن عقار الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP) هو مركب بحثي تجريبي غير مصرح به من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة المصرية للاستخدام التجاري أو كدواء مركب. ويقتصر استخدامه حصراً على الأطر البحثية والسريرية المعتمدة.

الأدلة السريرية البشرية ونتائج التجارب

تجارب كورونا العشوائية وحقن ضعف الانتصاب

TESICO (Lancet Respir Med 2023): تلقى 461 بالغاً في المستشفى بفشل تنفسي حاد بسبب كورونا (94% في العناية المركزة) أفيبتاديل وريدياً أو دواء وهمي على مدى 3 أيام؛ وأوقفت لجنة مراقبة البيانات مقارنة أفيبتاديل لعدم الجدوى؛ ونسبة الأرجحية لنتيجة أفضل عند اليوم 90 كانت 1.11 (فاصل الثقة 0.80–1.55؛ P=0.54)؛ والوفيات خلال 90 يوماً 38% مقابل 36%. Crit Care Med 2022: 196 مريضاً في 10 مستشفيات أمريكية بتوزيع 2:1؛ ولم يتحقق الهدف الأساسي (البقاء على قيد الحياة دون فشل تنفسي عند اليوم 60) (نسبة الأرجحية 1.6، فاصل الثقة 0.86–3.11)؛ وذُكر تحليل ثانوي للبقاء على أنه إيجابي. J Sex Med 2025: دراسة استرجاعية في مركز واحد على 308 رجال حُوّلوا بعد ألم أو فشل حقن الألبروستاديل؛ واستعاد 59% إجمالاً القدرة على الجماع (76% في مجموعة الألم و36% في مجموعة الفشل). [1] J Sex Med, 2025 ↗ [2] Lancet Respir Med, 2023 ↗ [3] Crit Care Med, 2022 ↗

الأدلة السريرية

TESICO (Lancet Respir Med 2023): تلقى 461 بالغاً في المستشفى بفشل تنفسي حاد بسبب كورونا (94% في العناية المركزة) أفيبتاديل وريدياً أو دواء وهمي على مدى 3 أيام؛ وأوقفت لجنة مراقبة البيانات مقارنة أفيبتاديل لعدم الجدوى؛ ونسبة الأرجحية لنتيجة أفضل عند اليوم 90 كانت 1.11 (فاصل الثقة 0.80–1.55؛ P=0.54)؛ والوفيات خلال 90 يوماً 38% مقابل 36%. Crit Care Med 2022: 196 مريضاً في 10 مستشفيات أمريكية بتوزيع 2:1؛ ولم يتحقق الهدف الأساسي (البقاء على قيد الحياة دون فشل تنفسي عند اليوم 60) (نسبة الأرجحية 1.6، فاصل الثقة 0.86–3.11)؛ وذُكر تحليل ثانوي للبقاء على أنه إيجابي. J Sex Med 2025: دراسة استرجاعية في مركز واحد على 308 رجال حُوّلوا بعد ألم أو فشل حقن الألبروستاديل؛ واستعاد 59% إجمالاً القدرة على الجماع (76% في مجموعة الألم و36% في مجموعة الفشل).

ملف السلامة والأعراض الجانبية المرصودة

الأعراض الجانبية المسجلة سريرياً والحدود العلمية للمرحلة الحالية

في TESICO حدث المؤشر المركب للأمان المبكر لدى 63% مقابل 56% مع الدواء الوهمي (فرق غير ذي دلالة). ومع حقنة ضعف الانتصاب حدث احمرار الوجه لدى 22.5%، والانتصاب المستمر الإقفاري لدى 0.3%. [1] J Sex Med, 2025 ↗ [2] Lancet Respir Med, 2023 ↗

ℹ️ مراقبة السلامة قيد البحث المستمر

لم تثبت أي فائدة للرئة أو المناعة أو حالات أخرى في تجارب عشوائية كبيرة، وكانت أكبر تجربة سلبية. والمنتجات المباعة خارج الصيدليات الخاضعة للرقابة محتواها غير معروف. [1] Lancet Respir Med, 2023 ↗

الموقف من الجرعات والاستخدام الطبي

حظر الاستخدام الشخصي والسياسة الطبية الصارمة
🛑 لا توجد أي جرعة معتمدة للاستخدام الشخصي

لا توجد جرعة معتمدة في الولايات المتحدة. وحيث تكون حقنة أفيبتاديل مع الفينتولامين معتمدة، تُستخدم تحت إشراف طبيب متخصص وفق نشرتها المحلية. [1] J Sex Med, 2025 ↗

وفقاً لسياسات الحوكمة الطبية الصارمة في Egypt Peptides، يُحظر تماماً تقديم أي جرعات شخصية، أو جداول تصعيد، أو كورسات، أو خلط مركبات، أو إرشادات للحقن الذاتي لمركبات الأبحاث غير المعتمدة. بروتوكولات التجارب السريرية هي معايير بحثية خاضعة للرقابة الطبية حصراً.

شروط الحفظ والتخزين: لا توجد نشرة أمريكية معتمدة؛ وحفظ المستحضر المركب المعتمد إقليمياً يتبع نشرته المحلية.

المؤكد علمياً في مقابل المجهول سريرياً

المقارنة المعيارية للأدلة في مقابل الفجوات البحثية القائمة

✓ المؤكد علمياً بالأدلة

  • الموقف التنظيمي: قيد البحث.
  • آلية التأثير: إرخاء العضلات الملساء وتوسيع الأوعية الدموية.
  • في فشل التنفس بسبب كورونا أُوقفت أكبر تجربة (TESICO، 461 مريضاً) لعدم الجدوى دون فائدة، ولم تحقق تجربة سابقة على 196 مريضاً هدفها الأساسي. وفي ضعف الانتصاب وجدت دراسة استرجاعية على 308 رجال أن حقنة أفيبتاديل مع الفينتولامين فعالة لدى 59%.
  • في TESICO حدث المؤشر المركب للأمان المبكر لدى 63% مقابل 56% مع الدواء الوهمي (فرق غير ذي دلالة). ومع حقنة ضعف الانتصاب حدث احمرار الوجه لدى 22.5%، والانتصاب المستمر الإقفاري لدى 0.3%.

؟ المجهول قيد الدراسة والتحقق

  • لم تثبت أي فائدة للرئة أو المناعة أو حالات أخرى في تجارب عشوائية كبيرة، وكانت أكبر تجربة سلبية. والمنتجات المباعة خارج الصيدليات الخاضعة للرقابة محتواها غير معروف.

الأسئلة والأجوبة الموثقة علمياً

10 إجابة موثقة مع روابط وصول دائمة ومستقرة ومعتمدة
#1

ما هو الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP) وكيف يتم تصنيفه علمياً؟

§
الإجابة المباشرة

VIP ببتيد عصبي طبيعي من 28 حمضاً أمينياً يرخي العضلات الملساء ويوسع الأوعية الدموية، ونسخته المُصنّعة اسمها أفيبتاديل. وغير معتمد من FDA.

#2

ما هي آلية العمل والمستقبلات الحيوية المستهدفة لـ الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP)؟

§
الإجابة المباشرة

يعمل على مستقبلات VIP فيرخي العضلات الملساء ويوسع الأوعية؛ وفي الدراسات المعملية على الرئة زاد إنتاج مادة السيرفاكتانت وقلل إفراز السيتوكينات.

#3

هل الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP) معتمد من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو السلطات الصحية؟

§
الإجابة المباشرة

لا. غير معتمد من FDA الأمريكية. وحقنة أفيبتاديل مع الفينتولامين لضعف الانتصاب معتمدة في عدد قليل من المناطق.

المراجع المعتمدة:
#4

ما هي الأدلة والتجارب السريرية المتوفرة حول الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP)؟

§
الإجابة المباشرة

في فشل التنفس بسبب كورونا أُوقفت أكبر تجربة (TESICO، 461 مريضاً) لعدم الجدوى دون فائدة، ولم تحقق تجربة سابقة على 196 مريضاً هدفها الأساسي. وفي ضعف الانتصاب وجدت دراسة استرجاعية على 308 رجال أن حقنة أفيبتاديل مع الفينتولامين فعالة لدى 59%.

TESICO (Lancet Respir Med 2023): تلقى 461 بالغاً في المستشفى بفشل تنفسي حاد بسبب كورونا (94% في العناية المركزة) أفيبتاديل وريدياً أو دواء وهمي على مدى 3 أيام؛ وأوقفت لجنة مراقبة البيانات مقارنة أفيبتاديل لعدم الجدوى؛ ونسبة الأرجحية لنتيجة أفضل عند اليوم 90 كانت 1.11 (فاصل الثقة 0.80–1.55؛ P=0.54)؛ والوفيات خلال 90 يوماً 38% مقابل 36%. Crit Care Med 2022: 196 مريضاً في 10 مستشفيات أمريكية بتوزيع 2:1؛ ولم يتحقق الهدف الأساسي (البقاء على قيد الحياة دون فشل تنفسي عند اليوم 60) (نسبة الأرجحية 1.6، فاصل الثقة 0.86–3.11)؛ وذُكر تحليل ثانوي للبقاء على أنه إيجابي. J Sex Med 2025: دراسة استرجاعية في مركز واحد على 308 رجال حُوّلوا بعد ألم أو فشل حقن الألبروستاديل؛ واستعاد 59% إجمالاً القدرة على الجماع (76% في مجموعة الألم و36% في مجموعة الفشل).

#5

ما هي الأعراض الجانبية ومخاطر الأمان الموثقة لـ الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP)؟

§
الإجابة المباشرة

في TESICO حدث المؤشر المركب للأمان المبكر لدى 63% مقابل 56% مع الدواء الوهمي (فرق غير ذي دلالة). ومع حقنة ضعف الانتصاب حدث احمرار الوجه لدى 22.5%، والانتصاب المستمر الإقفاري لدى 0.3%.

#6

ما هي الفجوات المعرفية ومجهولات الأمان الحرجة لـ الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP)؟

§
الإجابة المباشرة

لم تثبت أي فائدة للرئة أو المناعة أو حالات أخرى في تجارب عشوائية كبيرة، وكانت أكبر تجربة سلبية. والمنتجات المباعة خارج الصيدليات الخاضعة للرقابة محتواها غير معروف.

#7

ما هو الموقف المعتمد من جرعات الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP)؟

§
الإجابة المباشرة

لا توجد جرعة معتمدة في الولايات المتحدة. وحيث تكون حقنة أفيبتاديل مع الفينتولامين معتمدة، تُستخدم تحت إشراف طبيب متخصص وفق نشرتها المحلية.

#8

ما هي متطلبات الحفظ والتخزين المعتمدة لـ الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP)؟

§
الإجابة المباشرة

لا توجد نشرة أمريكية معتمدة؛ وحفظ المستحضر المركب المعتمد إقليمياً يتبع نشرته المحلية.

#9

هل الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP) محظور في الرياضات التنافسية بموجب لوائح الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA)؟

§
الإجابة المباشرة

VIP (أفيبتاديل) غير مذكور في قائمة WADA للمحظورات لعام 2026. ولأن الاعتمادات تختلف من منطقة لأخرى، على الرياضيين التأكد من وضعه لدى الجهة الوطنية لمكافحة المنشطات قبل أي استخدام.

المراجع المعتمدة:
#10

ما هي سياسة الحوكمة الطبية الرسمية في ببتيدات مصر تجاه الببتيد المعوي الموسع للأوعية (VIP)؟

§
الإجابة المباشرة

تنشر ببتيدات مصر مونوغرافات علمية مراجَعة للتوثيق والبحث. ولا يقدم الموقع استشارات طبية فردية، ولا تعليمات تحضير أو حقن، ولا بروتوكولات خلط، ولا إرشادات لاستخدام خارج الاستخدام المعتمد. وقرار استخدام أي دواء يرجع للطبيب المعالج.

المصادر العلمية المعتمدة وسجل الأدبيات الطبية

المراجع التنظيمية والسريرية المحكمة من الدرجة الأولى والثانية
المصدر [1] المستوى 1 — مرجع تنظيمي / أكاديمي

Intracavernosal injection of aviptadil and phentolamine for refractory erectile dysfunction (308 men) ↗

الجهة المصدرة / السجل: J Sex Med تاريخ النشر: 2025-05-10 PubMed PMID: 40192471
رابط التحقق المعتمد: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40192471/
المصدر [2] المستوى 1 — مرجع تنظيمي / أكاديمي

Intravenous aviptadil and remdesivir for COVID-19-associated hypoxaemic respiratory failure (TESICO): a randomised, placebo-controlled trial ↗

الجهة المصدرة / السجل: Lancet Respir Med تاريخ النشر: 2023-09-01 PubMed PMID: 37348524
رابط التحقق المعتمد: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37348524/
المصدر [3] المستوى 1 — مرجع تنظيمي / أكاديمي

The use of IV vasoactive intestinal peptide (aviptadil) in patients with critical COVID-19 respiratory failure: a 60-day randomized controlled trial ↗

الجهة المصدرة / السجل: Crit Care Med تاريخ النشر: 2022-11-01 PubMed PMID: 36044317
رابط التحقق المعتمد: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36044317/
المصدر [4] المستوى 1 — مرجع تنظيمي / أكاديمي

Erectile dysfunction: a global review of intracavernosal injectables ↗

الجهة المصدرة / السجل: World J Urol تاريخ النشر: 2019-06-01 PubMed PMID: 30895359
رابط التحقق المعتمد: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30895359/

مركبات وببتيدات ذات صلة في الموسوعة العلمية