سورفودوتايد (BI 456906)
سورفودوتايد (BI 456906) ببتيد بحثي من Boehringer Ingelheim يُحقن أسبوعياً وينشّط مستقبلي الجلوكاجون وGLP-1. ويُدرس للسمنة ولالتهاب الكبد الدهني (MASH).
إيجاز الـ 60 ثانية العلمي
سورفودوتايد (BI 456906) ببتيد بحثي من شركة Boehringer Ingelheim يُحقن أسبوعياً وينشّط مستقبلي الجلوكاجون وGLP-1. غير معتمد في أي بلد. في تجربة المرحلة الثالثة SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026، 725 بالغاً بالسمنة ومن غير سكري) كان متوسط تغير الوزن عند 76 أسبوعاً −12.2% و−13.0% مع الجرعتين، مقابل −5.4% مع الدواء الوهمي. وسجّلت تجربة من المرحلة الثانية في التهاب الكبد الدهني (MASH) تحسناً نسيجياً لدى 43–62% مقابل 14% مع الدواء الوهمي.
ما هو سورفودوتايد؟
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئيةسورفودوتايد (BI 456906) ببتيد بحثي من Boehringer Ingelheim يُحقن أسبوعياً وينشّط مستقبلي الجلوكاجون وGLP-1. ويُدرس للسمنة ولالتهاب الكبد الدهني (MASH). [1] N Engl J Med, 2026 ↗
معرفات السجلات الكيميائية والتنظيمية المعتمدة
آلية العمل والمستقبلات الهرمونية المستهدفة
تنشيط مستقبلي الجلوكاجون وGLP-1 معاًمنبّه لمستقبلي الجلوكاجون وGLP-1. تنشيط GLP-1 يقلل الشهية، وتنشيط الجلوكاجون يُدرس لتأثيره على استهلاك الطاقة ودهون الكبد.
انتقائية المستقبلات المستهدفة: منبّه لمستقبلي الجلوكاجون وGLP-1. تنشيط GLP-1 يقلل الشهية، وتنشيط الجلوكاجون يُدرس لتأثيره على استهلاك الطاقة ودهون الكبد. [1] N Engl J Med, 2024 ↗ [2] Lancet Diabetes Endocrinol, 2024 ↗
الموقف التنظيمي واعتماد هيئة الغذاء والدواء
الوضع القانوني والرقابي للمركبلا. سورفودوتايد مركب بحثي وغير معتمد من FDA الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أخرى. وتجارب المرحلة الثالثة بدأت تعلن نتائجها. [1] N Engl J Med, 2026 ↗
إن عقار سورفودوتايد هو مركب بحثي تجريبي غير مصرح به من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة المصرية للاستخدام التجاري أو كدواء مركب. ويقتصر استخدامه حصراً على الأطر البحثية والسريرية المعتمدة.
الأدلة السريرية البشرية ونتائج التجارب
تجربة SYNCHRONIZE-1 من المرحلة الثالثة (NEJM 2026)SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026): وُزّع 725 بالغاً بالسمنة ومن غير سكري (متوسط العمر 47.1، ومتوسط مؤشر الكتلة 37.9، ومتوسط الوزن 108.8 كجم) عشوائياً على واحدة من جرعتين من سورفودوتايد أو دواء وهمي لمدة 76 أسبوعاً؛ وكان متوسط تغير الوزن −12.2% و−13.0% و−5.4%، وفقد 72.6% و71.9% و46.3% على الأقل 5%. المرحلة الثانية للسمنة (Lancet Diabetes Endocrinol 2024): عولج 386 بالغاً من غير سكري لمدة 46 أسبوعاً (20 أسبوعاً لرفع الجرعة و26 للاستمرار) بأربع جرعات أو دواء وهمي؛ وتراوح تغير الوزن من −6.2% مع أقل جرعة إلى −14.9% مع أعلى جرعة، مقابل −2.8% مع الدواء الوهمي، وأكمل 60.4% العلاج. المرحلة الثانية في MASH (NEJM 2024): تلقى 293 بالغاً بالتهاب كبد دهني مؤكد بالخزعة وتليف بدرجة F1–F3 واحدة من ثلاث جرعات أو دواء وهمي لمدة 48 أسبوعاً؛ وتحسن الالتهاب دون تفاقم التليف لدى 47% و62% و43% مقابل 14%، وانخفضت دهون الكبد 30% على الأقل لدى 63% و67% و57% مقابل 14%، وتحسن التليف درجة على الأقل لدى 34% و36% و34% مقابل 22%. [1] N Engl J Med, 2026 ↗ [2] N Engl J Med, 2024 ↗ [3] Lancet Diabetes Endocrinol, 2024 ↗
الأدلة السريرية
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026): وُزّع 725 بالغاً بالسمنة ومن غير سكري (متوسط العمر 47.1، ومتوسط مؤشر الكتلة 37.9، ومتوسط الوزن 108.8 كجم) عشوائياً على واحدة من جرعتين من سورفودوتايد أو دواء وهمي لمدة 76 أسبوعاً؛ وكان متوسط تغير الوزن −12.2% و−13.0% و−5.4%، وفقد 72.6% و71.9% و46.3% على الأقل 5%. المرحلة الثانية للسمنة (Lancet Diabetes Endocrinol 2024): عولج 386 بالغاً من غير سكري لمدة 46 أسبوعاً (20 أسبوعاً لرفع الجرعة و26 للاستمرار) بأربع جرعات أو دواء وهمي؛ وتراوح تغير الوزن من −6.2% مع أقل جرعة إلى −14.9% مع أعلى جرعة، مقابل −2.8% مع الدواء الوهمي، وأكمل 60.4% العلاج. المرحلة الثانية في MASH (NEJM 2024): تلقى 293 بالغاً بالتهاب كبد دهني مؤكد بالخزعة وتليف بدرجة F1–F3 واحدة من ثلاث جرعات أو دواء وهمي لمدة 48 أسبوعاً؛ وتحسن الالتهاب دون تفاقم التليف لدى 47% و62% و43% مقابل 14%، وانخفضت دهون الكبد 30% على الأقل لدى 63% و67% و57% مقابل 14%، وتحسن التليف درجة على الأقل لدى 34% و36% و34% مقابل 22%.
ملف السلامة والأعراض الجانبية المرصودة
الأعراض الجانبية المسجلة سريرياً والحدود العلمية للمرحلة الحاليةأغلبها في الجهاز الهضمي ومرتبط بالجرعة. في SYNCHRONIZE-1 حدثت أعراض الجهاز الهضمي (غالباً خفيفة إلى متوسطة) لدى 80.9% و89.7% مقابل 47.9% مع الدواء الوهمي، دون وفيات. وفي تجربة MASH كان الغثيان 66% مقابل 23%، والقيء 41% مقابل 4%، والأعراض الجانبية الخطيرة 8% مقابل 7%. [1] N Engl J Med, 2026 ↗ [2] N Engl J Med, 2024 ↗ [3] Lancet Diabetes Endocrinol, 2024 ↗
النتائج القلبية الوعائية قيد الاختبار في تجربة SYNCHRONIZE-CVOT. ولم تُنشر بعد بيانات الأمان على المدى الطويل، ولا التأثيرات بعد الإيقاف، ولا نتائج المرحلة الثالثة في MASH. [1] ClinicalTrials.gov ↗
الموقف من الجرعات والاستخدام الطبي
حظر الاستخدام الشخصي والسياسة الطبية الصارمةلا توجد جرعة معتمدة. ومجموعات الجرعات في التجارب جزء من تصميم كل تجربة وموضحة في الأبحاث المرفقة، وليست توصية. [1] ClinicalTrials.gov ↗
وفقاً لسياسات الحوكمة الطبية الصارمة في Egypt Peptides، يُحظر تماماً تقديم أي جرعات شخصية، أو جداول تصعيد، أو كورسات، أو خلط مركبات، أو إرشادات للحقن الذاتي لمركبات الأبحاث غير المعتمدة. بروتوكولات التجارب السريرية هي معايير بحثية خاضعة للرقابة الطبية حصراً.
المؤكد علمياً في مقابل المجهول سريرياً
المقارنة المعيارية للأدلة في مقابل الفجوات البحثية القائمة✓ المؤكد علمياً بالأدلة
- الموقف التنظيمي: قيد البحث.
- آلية التأثير: تنشيط مستقبلي الجلوكاجون وGLP-1 معاً.
- SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026، 725 بالغاً من غير سكري): −12.2% و−13.0% مقابل −5.4% مع الدواء الوهمي عند 76 أسبوعاً. والمرحلة الثانية في MASH (NEJM 2024): تحسن نسيجي لدى 43–62% مقابل 14% مع الدواء الوهمي.
- أغلبها في الجهاز الهضمي ومرتبط بالجرعة. في SYNCHRONIZE-1 حدثت أعراض الجهاز الهضمي (غالباً خفيفة إلى متوسطة) لدى 80.9% و89.7% مقابل 47.9% مع الدواء الوهمي، دون وفيات. وفي تجربة MASH كان الغثيان 66% مقابل 23%، والقيء 41% مقابل 4%، والأعراض الجانبية الخطيرة 8% مقابل 7%.
؟ المجهول قيد الدراسة والتحقق
- النتائج القلبية الوعائية قيد الاختبار في تجربة SYNCHRONIZE-CVOT. ولم تُنشر بعد بيانات الأمان على المدى الطويل، ولا التأثيرات بعد الإيقاف، ولا نتائج المرحلة الثالثة في MASH.
الأسئلة والأجوبة الموثقة علمياً
10 إجابة موثقة مع روابط وصول دائمة ومستقرة ومعتمدةسورفودوتايد (BI 456906) ببتيد بحثي من Boehringer Ingelheim يُحقن أسبوعياً وينشّط مستقبلي الجلوكاجون وGLP-1. ويُدرس للسمنة ولالتهاب الكبد الدهني (MASH).
- Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1) (N Engl J Med, 2026-08-20)
- Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a dose-finding phase 2 trial (Lancet Diabetes Endocrinol, 2024-03-01)
منبّه لمستقبلي الجلوكاجون وGLP-1. تنشيط GLP-1 يقلل الشهية، وتنشيط الجلوكاجون يُدرس لتأثيره على استهلاك الطاقة ودهون الكبد.
- A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis (N Engl J Med, 2024-07-25)
- Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a dose-finding phase 2 trial (Lancet Diabetes Endocrinol, 2024-03-01)
لا. سورفودوتايد مركب بحثي وغير معتمد من FDA الأمريكية أو أي جهة تنظيمية أخرى. وتجارب المرحلة الثالثة بدأت تعلن نتائجها.
- Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1) (N Engl J Med, 2026-08-20)
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026، 725 بالغاً من غير سكري): −12.2% و−13.0% مقابل −5.4% مع الدواء الوهمي عند 76 أسبوعاً. والمرحلة الثانية في MASH (NEJM 2024): تحسن نسيجي لدى 43–62% مقابل 14% مع الدواء الوهمي.
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026): وُزّع 725 بالغاً بالسمنة ومن غير سكري (متوسط العمر 47.1، ومتوسط مؤشر الكتلة 37.9، ومتوسط الوزن 108.8 كجم) عشوائياً على واحدة من جرعتين من سورفودوتايد أو دواء وهمي لمدة 76 أسبوعاً؛ وكان متوسط تغير الوزن −12.2% و−13.0% و−5.4%، وفقد 72.6% و71.9% و46.3% على الأقل 5%. المرحلة الثانية للسمنة (Lancet Diabetes Endocrinol 2024): عولج 386 بالغاً من غير سكري لمدة 46 أسبوعاً (20 أسبوعاً لرفع الجرعة و26 للاستمرار) بأربع جرعات أو دواء وهمي؛ وتراوح تغير الوزن من −6.2% مع أقل جرعة إلى −14.9% مع أعلى جرعة، مقابل −2.8% مع الدواء الوهمي، وأكمل 60.4% العلاج. المرحلة الثانية في MASH (NEJM 2024): تلقى 293 بالغاً بالتهاب كبد دهني مؤكد بالخزعة وتليف بدرجة F1–F3 واحدة من ثلاث جرعات أو دواء وهمي لمدة 48 أسبوعاً؛ وتحسن الالتهاب دون تفاقم التليف لدى 47% و62% و43% مقابل 14%، وانخفضت دهون الكبد 30% على الأقل لدى 63% و67% و57% مقابل 14%، وتحسن التليف درجة على الأقل لدى 34% و36% و34% مقابل 22%.
- Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1) (N Engl J Med, 2026-08-20)
- A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis (N Engl J Med, 2024-07-25)
- Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a dose-finding phase 2 trial (Lancet Diabetes Endocrinol, 2024-03-01)
أغلبها في الجهاز الهضمي ومرتبط بالجرعة. في SYNCHRONIZE-1 حدثت أعراض الجهاز الهضمي (غالباً خفيفة إلى متوسطة) لدى 80.9% و89.7% مقابل 47.9% مع الدواء الوهمي، دون وفيات. وفي تجربة MASH كان الغثيان 66% مقابل 23%، والقيء 41% مقابل 4%، والأعراض الجانبية الخطيرة 8% مقابل 7%.
- Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1) (N Engl J Med, 2026-08-20)
- A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis (N Engl J Med, 2024-07-25)
- Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a dose-finding phase 2 trial (Lancet Diabetes Endocrinol, 2024-03-01)
النتائج القلبية الوعائية قيد الاختبار في تجربة SYNCHRONIZE-CVOT. ولم تُنشر بعد بيانات الأمان على المدى الطويل، ولا التأثيرات بعد الإيقاف، ولا نتائج المرحلة الثالثة في MASH.
لا توجد جرعة معتمدة. ومجموعات الجرعات في التجارب جزء من تصميم كل تجربة وموضحة في الأبحاث المرفقة، وليست توصية.
لا توجد نشرة دواء معتمدة، وبالتالي لا توجد تعليمات حفظ رسمية خارج التجارب السريرية، حيث توفّر الشركة الراعية المنتج البحثي وشروط حفظه.
هل سورفودوتايد محظور في الرياضات التنافسية بموجب لوائح الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA)؟
§غير مذكور بالاسم في قائمة المحظورات لعام 2026 الصادرة عن الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA). وبموجب القسم S0 (المواد غير المعتمدة)، تُحظر في كل الأوقات أي مادة دوائية ليس لها اعتماد حالي من جهة صحية حكومية للاستخدام العلاجي البشري، فيندرج هذا المركب البحثي تحت S0 إلى أن يُعتمد. وعلى الرياضيين التأكد من الجهة الوطنية لمكافحة المنشطات.
- WADA Prohibited List (World Anti-Doping Agency)
تنشر ببتيدات مصر مونوغرافات علمية مراجَعة للتوثيق والبحث. ولا يقدم الموقع استشارات طبية فردية، ولا تعليمات تحضير أو حقن، ولا بروتوكولات خلط، ولا إرشادات لاستخدام خارج الاستخدام المعتمد. وقرار استخدام أي دواء يرجع للطبيب المعالج.
- Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1) (N Engl J Med, 2026-08-20)
المصادر العلمية المعتمدة وسجل الأدبيات الطبية
المراجع التنظيمية والسريرية المحكمة من الدرجة الأولى والثانيةSurvodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1) ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42253238/
A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38847460/
Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a dose-finding phase 2 trial ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38330987/
SYNCHRONIZE-CVOT: cardiovascular safety of survodutide in people with overweight or obesity ↗
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077864