سيرموريلين
السيرموريلين هو أول 29 حمضاً أمينياً نشطاً من الهرمون المطلِق لهرمون النمو (GHRH). وكان يُسوّق في الولايات المتحدة باسم GEREF حتى 2008.
إيجاز الـ 60 ثانية العلمي
السيرموريلين هو أول 29 حمضاً أمينياً من الهرمون المطلِق لهرمون النمو (GHRH)، وهو الجزء النشط الذي يحفز الغدة النخامية على إفراز هرمون النمو. وكان يُسوّق في الولايات المتحدة باسم GEREF ويُستخدم للأطفال المصابين بنقص هرمون النمو وفي الاختبارات التشخيصية؛ وأوقفته الشركة المصنعة سنة 2008، وقررت FDA لاحقاً أن إيقافه لم يكن لأسباب تتعلق بالأمان أو الفعالية. ولا يوجد حالياً منتج سيرموريلين مسوّق في الولايات المتحدة، ومحظور في الرياضة.
ما هو سيرموريلين؟
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئيةالسيرموريلين هو أول 29 حمضاً أمينياً نشطاً من الهرمون المطلِق لهرمون النمو (GHRH). وكان يُسوّق في الولايات المتحدة باسم GEREF حتى 2008. [1] Federal Register (U.S. Food and Drug Administration), 2013 ↗
معرفات السجلات الكيميائية والتنظيمية المعتمدة
آلية العمل والمستقبلات الهرمونية المستهدفة
تنشيط مستقبل GHRH في الغدة النخامية لإفراز هرمون النموينشّط مستقبلات GHRH في الغدة النخامية فيفرز الجسم هرمون النمو الخاص به تحت التحكم الطبيعي بالتغذية الراجعة؛ ويحتاج غدة نخامية سليمة.
انتقائية المستقبلات المستهدفة: ينشّط مستقبلات GHRH في الغدة النخامية فيفرز الجسم هرمون النمو الخاص به تحت التحكم الطبيعي بالتغذية الراجعة؛ ويحتاج غدة نخامية سليمة. [1] Endocrine, 2001 ↗
الموقف التنظيمي واعتماد هيئة الغذاء والدواء
الوضع القانوني والرقابي للمركبليس حالياً. كان معتمداً من FDA باسم GEREF، وأوقفته الشركة سنة 2008، وقررت FDA أن الإيقاف لم يكن لأسباب تتعلق بالأمان أو الفعالية. ولا يوجد منتج سيرموريلين مسوّق في الولايات المتحدة اليوم. [1] World Anti-Doping Agency, 2024 ↗ [2] Federal Register (U.S. Food and Drug Administration), 2013 ↗
إن عقار سيرموريلين هو مركب بحثي تجريبي غير مصرح به من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة المصرية للاستخدام التجاري أو كدواء مركب. ويقتصر استخدامه حصراً على الأطر البحثية والسريرية المعتمدة.
الأدلة السريرية البشرية ونتائج التجارب
الاستخدام السابق في أطفال نقص هرمون النمواستُخدم للأطفال المصابين بنقص هرمون النمو وفي الاختبارات التشخيصية. وفي متابعة لـ27 طفلاً تركوا تجربة GEREF (غالباً لعدم كفاية النمو) نجح التحويل إلى هرمون النمو. ولا توجد تجارب مضبوطة حديثة تدعم استخدامات مثل مقاومة الشيخوخة. [1] Endocrine, 2001 ↗
الأدلة السريرية
استُخدم للأطفال المصابين بنقص هرمون النمو وفي الاختبارات التشخيصية. وفي متابعة لـ27 طفلاً تركوا تجربة GEREF (غالباً لعدم كفاية النمو) نجح التحويل إلى هرمون النمو. ولا توجد تجارب مضبوطة حديثة تدعم استخدامات مثل مقاومة الشيخوخة.
ملف السلامة والأعراض الجانبية المرصودة
الأعراض الجانبية المسجلة سريرياً والحدود العلمية للمرحلة الحاليةفي الاستخدام عند الأطفال كانت تفاعلات مكان الحقن أحد أسباب الإيقاف. وقررت FDA أن المنتج لم يُسحب لأسباب تتعلق بالأمان. [1] Endocrine, 2001 ↗
بعض الأطفال لم ينموا بشكل كافٍ على السيرموريلين. والفائدة والأمان لاستخدامات مقاومة الشيخوخة أو تحسين تكوين الجسم غير مثبتين، والمنتجات غير الدوائية جودتها غير معروفة. [1] Endocrine, 2001 ↗
الموقف من الجرعات والاستخدام الطبي
حظر الاستخدام الشخصي والسياسة الطبية الصارمةلا يوجد حالياً منتج سيرموريلين معتمد أو مسوّق في الولايات المتحدة، وبالتالي لا توجد جرعة معتمدة حالية. [1] Federal Register (U.S. Food and Drug Administration), 2013 ↗
وفقاً لسياسات الحوكمة الطبية الصارمة في Egypt Peptides، يُحظر تماماً تقديم أي جرعات شخصية، أو جداول تصعيد، أو كورسات، أو خلط مركبات، أو إرشادات للحقن الذاتي لمركبات الأبحاث غير المعتمدة. بروتوكولات التجارب السريرية هي معايير بحثية خاضعة للرقابة الطبية حصراً.
المؤكد علمياً في مقابل المجهول سريرياً
المقارنة المعيارية للأدلة في مقابل الفجوات البحثية القائمة✓ المؤكد علمياً بالأدلة
- الموقف التنظيمي: غير معتمد.
- آلية التأثير: تنشيط مستقبل GHRH في الغدة النخامية لإفراز هرمون النمو.
- استُخدم للأطفال المصابين بنقص هرمون النمو وفي الاختبارات التشخيصية. وفي متابعة لـ27 طفلاً تركوا تجربة GEREF (غالباً لعدم كفاية النمو) نجح التحويل إلى هرمون النمو. ولا توجد تجارب مضبوطة حديثة تدعم استخدامات مثل مقاومة الشيخوخة.
- في الاستخدام عند الأطفال كانت تفاعلات مكان الحقن أحد أسباب الإيقاف. وقررت FDA أن المنتج لم يُسحب لأسباب تتعلق بالأمان.
؟ المجهول قيد الدراسة والتحقق
- بعض الأطفال لم ينموا بشكل كافٍ على السيرموريلين. والفائدة والأمان لاستخدامات مقاومة الشيخوخة أو تحسين تكوين الجسم غير مثبتين، والمنتجات غير الدوائية جودتها غير معروفة.
الأسئلة والأجوبة الموثقة علمياً
10 إجابة موثقة مع روابط وصول دائمة ومستقرة ومعتمدةالسيرموريلين هو أول 29 حمضاً أمينياً نشطاً من الهرمون المطلِق لهرمون النمو (GHRH). وكان يُسوّق في الولايات المتحدة باسم GEREF حتى 2008.
- Determination that GEREF (sermorelin acetate) injection was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness (Federal Register (U.S. Food and Drug Administration), 2013-03-04)
- Outcome of growth hormone therapy in children with growth hormone deficiency showing an inadequate response to growth hormone-releasing hormone (GEREF) (Endocrine, 2001-06-01)
ينشّط مستقبلات GHRH في الغدة النخامية فيفرز الجسم هرمون النمو الخاص به تحت التحكم الطبيعي بالتغذية الراجعة؛ ويحتاج غدة نخامية سليمة.
ليس حالياً. كان معتمداً من FDA باسم GEREF، وأوقفته الشركة سنة 2008، وقررت FDA أن الإيقاف لم يكن لأسباب تتعلق بالأمان أو الفعالية. ولا يوجد منتج سيرموريلين مسوّق في الولايات المتحدة اليوم.
- The Prohibited List (World Anti-Doping Agency, 2024-01-01)
- Determination that GEREF (sermorelin acetate) injection was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness (Federal Register (U.S. Food and Drug Administration), 2013-03-04)
استُخدم للأطفال المصابين بنقص هرمون النمو وفي الاختبارات التشخيصية. وفي متابعة لـ27 طفلاً تركوا تجربة GEREF (غالباً لعدم كفاية النمو) نجح التحويل إلى هرمون النمو. ولا توجد تجارب مضبوطة حديثة تدعم استخدامات مثل مقاومة الشيخوخة.
في الاستخدام عند الأطفال كانت تفاعلات مكان الحقن أحد أسباب الإيقاف. وقررت FDA أن المنتج لم يُسحب لأسباب تتعلق بالأمان.
بعض الأطفال لم ينموا بشكل كافٍ على السيرموريلين. والفائدة والأمان لاستخدامات مقاومة الشيخوخة أو تحسين تكوين الجسم غير مثبتين، والمنتجات غير الدوائية جودتها غير معروفة.
لا يوجد حالياً منتج سيرموريلين معتمد أو مسوّق في الولايات المتحدة، وبالتالي لا توجد جرعة معتمدة حالية.
- Determination that GEREF (sermorelin acetate) injection was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness (Federal Register (U.S. Food and Drug Administration), 2013-03-04)
لا توجد نشرة أمريكية حالية، وبالتالي لا توجد تعليمات حفظ رسمية حالية.
نعم. السيرموريلين محظور في كل الأوقات بموجب القسم S2.2.4 (محفزات إفراز هرمون النمو والعوامل المطلِقة له) من قائمة WADA للمحظورات لعام 2026.
- WADA Prohibited List (World Anti-Doping Agency)
تنشر ببتيدات مصر مونوغرافات علمية مراجَعة للتوثيق والبحث. ولا يقدم الموقع استشارات طبية فردية، ولا تعليمات تحضير أو حقن، ولا بروتوكولات خلط، ولا إرشادات لاستخدام خارج الاستخدام المعتمد. وقرار استخدام أي دواء يرجع للطبيب المعالج.
- Determination that GEREF (sermorelin acetate) injection was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness (Federal Register (U.S. Food and Drug Administration), 2013-03-04)
المصادر العلمية المعتمدة وسجل الأدبيات الطبية
المراجع التنظيمية والسريرية المحكمة من الدرجة الأولى والثانيةThe Prohibited List ↗
https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
Determination that GEREF (sermorelin acetate) injection was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness ↗
https://public-inspection.federalregister.gov/2013-04827.pdf
Outcome of growth hormone therapy in children with growth hormone deficiency showing an inadequate response to growth hormone-releasing hormone (GEREF) ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11572326/