LL-37 (كاثيليسيدين)
LL-37 هو الكاثيليسيدين الوحيد عند الإنسان، ببتيد طبيعي مضاد للميكروبات من 37 حمضاً أمينياً تصنعه خلايا الجلد والمناعة. وليس دواءً معتمداً.
إيجاز الـ 60 ثانية العلمي
LL-37 هو الكاثيليسيدين الوحيد عند الإنسان، ببتيد مضاد للميكروبات من 37 حمضاً أمينياً تصنعه خلايا الجلد والمناعة كجزء من دفاع الجسم الطبيعي. وغير معتمد كدواء. والتجربة البشرية العشوائية الوحيدة اختبرته كعلاج موضعي لقرح الساق الوريدية صعبة الالتئام لدى 34 شخصاً (2014): حسّن التركيزان الأقل مقاييس الالتئام، ولم يحسنها التركيز الأعلى، ولم تظهر مخاوف أمان. وتذكر FDA مخاطر منها رد الفعل المناعي، واحتمال الإضرار بخصوبة الذكور، واحتمال تعزيز نمو أورام في دراسات غير بشرية.
ما هو LL-37 (كاثيليسيدين)؟
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئيةLL-37 هو الكاثيليسيدين الوحيد عند الإنسان، ببتيد طبيعي مضاد للميكروبات من 37 حمضاً أمينياً تصنعه خلايا الجلد والمناعة. وليس دواءً معتمداً. [1] Wound Repair Regen, 2014 ↗
معرفات السجلات الكيميائية والتنظيمية المعتمدة
آلية العمل والمستقبلات الهرمونية المستهدفة
ببتيد دفاعي يقتل الميكروبات ويعدّل الالتهاب والتئام الجروحيتلف أغشية الميكروبات، ويعدّل كمان الالتهاب والتئام الجروح.
انتقائية المستقبلات المستهدفة: يتلف أغشية الميكروبات، ويعدّل كمان الالتهاب والتئام الجروح. [1] Wound Repair Regen, 2014 ↗
الموقف التنظيمي واعتماد هيئة الغذاء والدواء
الوضع القانوني والرقابي للمركبلا. LL-37 غير معتمد في أي بلد. وتذكر FDA مخاطر رد الفعل المناعي، واحتمال الإضرار بالخصوبة عند الذكور، واحتمال تعزيز نمو أورام في دراسات غير بشرية. [1] U.S. Food and Drug Administration, 2026 ↗
إن عقار LL-37 (كاثيليسيدين) هو مركب بحثي تجريبي غير مصرح به من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة المصرية للاستخدام التجاري أو كدواء مركب. ويقتصر استخدامه حصراً على الأطر البحثية والسريرية المعتمدة.
الأدلة السريرية البشرية ونتائج التجارب
تجربة عشوائية واحدة على قرح الساق (2014)Wound Repair Regen 2014: أول تجربة على الإنسان شملت 34 مشاركاً بقرح الساق الوريدية، بفترة تمهيدية مفتوحة على دواء وهمي لمدة 3 أسابيع، ثم مرحلة عشوائية مزدوجة التعمية لمدة 4 أسابيع بتطبيق موضعي مرتين أسبوعياً بثلاثة تركيزات أو دواء وهمي، ثم متابعة 4 أسابيع. وكانت معدلات الالتئام للتركيزين الأقل أعلى بنحو ستة وثلاثة أضعاف من الدواء الوهمي (P=0.003 وP=0.088)؛ وانخفض متوسط مساحة القرحة 68% و50%؛ ولم يختلف التركيز الأعلى عن الدواء الوهمي. ولم تظهر مخاوف أمان موضعية أو عامة. وطالب الباحثون بمزيد من الدراسات. [1] Wound Repair Regen, 2014 ↗
الأدلة السريرية
Wound Repair Regen 2014: أول تجربة على الإنسان شملت 34 مشاركاً بقرح الساق الوريدية، بفترة تمهيدية مفتوحة على دواء وهمي لمدة 3 أسابيع، ثم مرحلة عشوائية مزدوجة التعمية لمدة 4 أسابيع بتطبيق موضعي مرتين أسبوعياً بثلاثة تركيزات أو دواء وهمي، ثم متابعة 4 أسابيع. وكانت معدلات الالتئام للتركيزين الأقل أعلى بنحو ستة وثلاثة أضعاف من الدواء الوهمي (P=0.003 وP=0.088)؛ وانخفض متوسط مساحة القرحة 68% و50%؛ ولم يختلف التركيز الأعلى عن الدواء الوهمي. ولم تظهر مخاوف أمان موضعية أو عامة. وطالب الباحثون بمزيد من الدراسات.
ملف السلامة والأعراض الجانبية المرصودة
الأعراض الجانبية المسجلة سريرياً والحدود العلمية للمرحلة الحاليةلم تظهر مخاوف أمان موضعية أو عامة في التجربة الموضعية الصغيرة. وتذكر FDA رد الفعل المناعي، واحتمال الإضرار بخصوبة الذكور، واحتمال تعزيز نمو أورام في دراسات غير بشرية. [1] U.S. Food and Drug Administration, 2026 ↗ [2] Wound Repair Regen, 2014 ↗
البيانات البشرية من تجربة موضعية واحدة صغيرة وقصيرة. وأمان حقن LL-37، والتأثيرات طويلة المدى، والفوائد لحالات أخرى غير معروفة. [1] U.S. Food and Drug Administration, 2026 ↗
الموقف من الجرعات والاستخدام الطبي
حظر الاستخدام الشخصي والسياسة الطبية الصارمةلا توجد جرعة معتمدة أو مثبتة. والكميات المستخدمة في الدراسات المنشورة جزء من تصميم كل دراسة وموضحة في الأبحاث المرفقة، وليست توصية. [1] U.S. Food and Drug Administration, 2026 ↗
وفقاً لسياسات الحوكمة الطبية الصارمة في Egypt Peptides، يُحظر تماماً تقديم أي جرعات شخصية، أو جداول تصعيد، أو كورسات، أو خلط مركبات، أو إرشادات للحقن الذاتي لمركبات الأبحاث غير المعتمدة. بروتوكولات التجارب السريرية هي معايير بحثية خاضعة للرقابة الطبية حصراً.
المؤكد علمياً في مقابل المجهول سريرياً
المقارنة المعيارية للأدلة في مقابل الفجوات البحثية القائمة✓ المؤكد علمياً بالأدلة
- الموقف التنظيمي: مركب بحثي.
- آلية التأثير: ببتيد دفاعي يقتل الميكروبات ويعدّل الالتهاب والتئام الجروح.
- تجربة عشوائية واحدة (2014): 34 شخصاً بقرح الساق الوريدية صعبة الالتئام عولجوا موضعياً لمدة 4 أسابيع. حسّن التركيزان الأقل الالتئام (مساحة القرحة −68% و−50%)، ولم يختلف التركيز الأعلى عن الدواء الوهمي.
- لم تظهر مخاوف أمان موضعية أو عامة في التجربة الموضعية الصغيرة. وتذكر FDA رد الفعل المناعي، واحتمال الإضرار بخصوبة الذكور، واحتمال تعزيز نمو أورام في دراسات غير بشرية.
؟ المجهول قيد الدراسة والتحقق
- البيانات البشرية من تجربة موضعية واحدة صغيرة وقصيرة. وأمان حقن LL-37، والتأثيرات طويلة المدى، والفوائد لحالات أخرى غير معروفة.
الأسئلة والأجوبة الموثقة علمياً
10 إجابة موثقة مع روابط وصول دائمة ومستقرة ومعتمدةLL-37 هو الكاثيليسيدين الوحيد عند الإنسان، ببتيد طبيعي مضاد للميكروبات من 37 حمضاً أمينياً تصنعه خلايا الجلد والمناعة. وليس دواءً معتمداً.
يتلف أغشية الميكروبات، ويعدّل كمان الالتهاب والتئام الجروح.
لا. LL-37 غير معتمد في أي بلد. وتذكر FDA مخاطر رد الفعل المناعي، واحتمال الإضرار بالخصوبة عند الذكور، واحتمال تعزيز نمو أورام في دراسات غير بشرية.
- Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (U.S. Food and Drug Administration, 2026-04-22)
تجربة عشوائية واحدة (2014): 34 شخصاً بقرح الساق الوريدية صعبة الالتئام عولجوا موضعياً لمدة 4 أسابيع. حسّن التركيزان الأقل الالتئام (مساحة القرحة −68% و−50%)، ولم يختلف التركيز الأعلى عن الدواء الوهمي.
Wound Repair Regen 2014: أول تجربة على الإنسان شملت 34 مشاركاً بقرح الساق الوريدية، بفترة تمهيدية مفتوحة على دواء وهمي لمدة 3 أسابيع، ثم مرحلة عشوائية مزدوجة التعمية لمدة 4 أسابيع بتطبيق موضعي مرتين أسبوعياً بثلاثة تركيزات أو دواء وهمي، ثم متابعة 4 أسابيع. وكانت معدلات الالتئام للتركيزين الأقل أعلى بنحو ستة وثلاثة أضعاف من الدواء الوهمي (P=0.003 وP=0.088)؛ وانخفض متوسط مساحة القرحة 68% و50%؛ ولم يختلف التركيز الأعلى عن الدواء الوهمي. ولم تظهر مخاوف أمان موضعية أو عامة. وطالب الباحثون بمزيد من الدراسات.
لم تظهر مخاوف أمان موضعية أو عامة في التجربة الموضعية الصغيرة. وتذكر FDA رد الفعل المناعي، واحتمال الإضرار بخصوبة الذكور، واحتمال تعزيز نمو أورام في دراسات غير بشرية.
- Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (U.S. Food and Drug Administration, 2026-04-22)
- Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial (Wound Repair Regen, 2014-09-01)
البيانات البشرية من تجربة موضعية واحدة صغيرة وقصيرة. وأمان حقن LL-37، والتأثيرات طويلة المدى، والفوائد لحالات أخرى غير معروفة.
- Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (U.S. Food and Drug Administration, 2026-04-22)
لا توجد جرعة معتمدة أو مثبتة. والكميات المستخدمة في الدراسات المنشورة جزء من تصميم كل دراسة وموضحة في الأبحاث المرفقة، وليست توصية.
- Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (U.S. Food and Drug Administration, 2026-04-22)
لا توجد نشرة دواء معتمدة، وبالتالي لا توجد تعليمات حفظ رسمية.
هل LL-37 (كاثيليسيدين) محظور في الرياضات التنافسية بموجب لوائح الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA)؟
§غير مذكور بالاسم في قائمة WADA للمحظورات لعام 2026. وبموجب القسم S0 (المواد غير المعتمدة) تُحظر في كل الأوقات أي مادة دوائية ليس لها اعتماد حالي من جهة صحية حكومية للاستخدام العلاجي البشري. وعلى الرياضيين التأكد من الجهة الوطنية لمكافحة المنشطات.
- WADA Prohibited List (World Anti-Doping Agency)
تنشر ببتيدات مصر مونوغرافات علمية مراجَعة للتوثيق والبحث. ولا يقدم الموقع استشارات طبية فردية، ولا تعليمات تحضير أو حقن، ولا بروتوكولات خلط، ولا إرشادات لاستخدام خارج الاستخدام المعتمد. وقرار استخدام أي دواء يرجع للطبيب المعالج.
المصادر العلمية المعتمدة وسجل الأدبيات الطبية
المراجع التنظيمية والسريرية المحكمة من الدرجة الأولى والثانيةCertain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks ↗
https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks
Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041740/