قيد البحث — غير معتمد من FDA أدلة مبنية على مصادر موثوقة ومحكمة المرحلة 3 من التجارب السريرية

إيلورالينتايد (LY3841136)

إيلورالينتايد (LY3841136) ببتيد بحثي من Eli Lilly يُحقن أسبوعياً وينشّط مستقبل الأميلين 1 بشكل انتقائي، ويُدرس لعلاج السمنة.

الفئة الدوائية محفز انتقائي لمستقبل الأميلين (AMY1R)
موقف الاعتماد (FDA) قيد البحث — غير معتمد من FDA
مرحلة التجارب السريرية المرحلة 3 من التجارب السريرية
حالة التوثيق العلمي معايير مرجعية نشطة وموثقة
⚡

إيجاز الـ 60 ثانية العلمي

إيلورالينتايد (LY3841136) ببتيد بحثي من Eli Lilly يُحقن أسبوعياً وينشّط مستقبل الأميلين 1 بشكل انتقائي. غير معتمد في أي بلد، وبدأت تجارب المرحلة الثالثة (ENLIGHTEN) في 2026. في تجربة من المرحلة الثانية لمدة 48 أسبوعاً (Lancet 2025، 263 بالغاً بالسمنة) تراوح متوسط تغير الوزن بين −9% و−20% حسب مجموعة الجرعة، مقابل −0.4% مع الدواء الوهمي؛ وكان الغثيان والإرهاق أكثر الأعراض الجانبية.

ما هو إيلورالينتايد؟

التصنيف الدوائي والبنية الجزيئية

إيلورالينتايد (LY3841136) ببتيد بحثي من Eli Lilly يُحقن أسبوعياً وينشّط مستقبل الأميلين 1 بشكل انتقائي، ويُدرس لعلاج السمنة. [1] The Lancet, 2025 ↗

معرفات السجلات الكيميائية والتنظيمية المعتمدة

الأسماء الرديفة ورموز الأبحاث الموثقة:
LY3841136 إيلورالينتيد

آلية العمل والمستقبلات الهرمونية المستهدفة

تنشيط انتقائي لمستقبل الأميلين 1 لزيادة الشبع

ينشّط مستقبل الأميلين 1 الذي يزيد الشبع. وفي التجارب على الخلايا كان نشاطه عليه أعلى بنحو 12 مرة من مستقبل الكالسيتونين و11 مرة من مستقبل الأميلين 3.

انتقائية المستقبلات المستهدفة: ينشّط مستقبل الأميلين 1 الذي يزيد الشبع. وفي التجارب على الخلايا كان نشاطه عليه أعلى بنحو 12 مرة من مستقبل الكالسيتونين و11 مرة من مستقبل الأميلين 3. [1] Mol Metab, 2025 ↗

الموقف التنظيمي واعتماد هيئة الغذاء والدواء

الوضع القانوني والرقابي للمركب
⚠️ إشعار تنظيمي صارم: عقار بحثي تجريبي غير معتمد

لا. إيلورالينتايد مركب بحثي وغير معتمد في أي بلد. وبدأت تجارب المرحلة الثالثة في 2026. [1] ClinicalTrials.gov, 2026 ↗

إن عقار إيلورالينتايد هو مركب بحثي تجريبي غير مصرح به من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة المصرية للاستخدام التجاري أو كدواء مركب. ويقتصر استخدامه حصراً على الأطر البحثية والسريرية المعتمدة.

الأدلة السريرية البشرية ونتائج التجارب

تجربة المرحلة الثانية (The Lancet 2025)

المرحلة الأولى (Mol Metab 2025): دراسة عشوائية مقارنة بدواء وهمي بجرعات مفردة متصاعدة على 48 متطوعاً سليماً (متوسط مؤشر الكتلة 27.5)؛ ودعمت الحرائك الدوائية إعطاءه مرة أسبوعياً، وانخفض الوزن عند الأسبوع الرابع بعد جرعات مفردة مقارنة بالدواء الوهمي. المرحلة الثانية (Lancet 2025): وُزّع 263 بالغاً بالسمنة أو زيادة الوزن (متوسط الوزن 109.1 كجم، ومتوسط مؤشر الكتلة 39.1، و78% سيدات) عشوائياً على ستة أنظمة جرعات من إيلورالينتايد أو دواء وهمي لمدة 48 أسبوعاً؛ وتراوح متوسط تغير الوزن من −9% مع أقل جرعة إلى −20% مع أعلى أنظمة الجرعات، مقابل −0.4% مع الدواء الوهمي. المرحلة الثالثة: بدأت تجربة ENLIGHTEN-1 (NCT07321886) في فبراير 2026. [1] The Lancet, 2025 ↗ [2] Mol Metab, 2025 ↗

الأدلة السريرية

المرحلة الأولى (Mol Metab 2025): دراسة عشوائية مقارنة بدواء وهمي بجرعات مفردة متصاعدة على 48 متطوعاً سليماً (متوسط مؤشر الكتلة 27.5)؛ ودعمت الحرائك الدوائية إعطاءه مرة أسبوعياً، وانخفض الوزن عند الأسبوع الرابع بعد جرعات مفردة مقارنة بالدواء الوهمي. المرحلة الثانية (Lancet 2025): وُزّع 263 بالغاً بالسمنة أو زيادة الوزن (متوسط الوزن 109.1 كجم، ومتوسط مؤشر الكتلة 39.1، و78% سيدات) عشوائياً على ستة أنظمة جرعات من إيلورالينتايد أو دواء وهمي لمدة 48 أسبوعاً؛ وتراوح متوسط تغير الوزن من −9% مع أقل جرعة إلى −20% مع أعلى أنظمة الجرعات، مقابل −0.4% مع الدواء الوهمي. المرحلة الثالثة: بدأت تجربة ENLIGHTEN-1 (NCT07321886) في فبراير 2026.

ملف السلامة والأعراض الجانبية المرصودة

الأعراض الجانبية المسجلة سريرياً والحدود العلمية للمرحلة الحالية

في المرحلة الثانية كانت أكثر الأعراض الجانبية الغثيان (11–64% حسب مجموعة الجرعة مقابل 14% مع الدواء الوهمي) والإرهاق (0–46% مقابل 12%). وفي المرحلة الأولى كانت أغلب الأعراض خفيفة. [1] The Lancet, 2025 ↗ [2] Mol Metab, 2025 ↗

ℹ️ مراقبة السلامة قيد البحث المستمر

فعالية وأمان المرحلة الثالثة، والتأثيرات على المدى الطويل، والنتائج القلبية الوعائية غير معروفة بعد؛ وتجربة المرحلة الثانية شملت 263 شخصاً لمدة 48 أسبوعاً. [1] The Lancet, 2025 ↗

الموقف من الجرعات والاستخدام الطبي

حظر الاستخدام الشخصي والسياسة الطبية الصارمة
🛑 لا توجد أي جرعة معتمدة للاستخدام الشخصي

لا توجد جرعة معتمدة. ومجموعات الجرعات في التجارب جزء من تصميم كل تجربة وموضحة في الأبحاث المرفقة، وليست توصية. [1] ClinicalTrials.gov, 2026 ↗

وفقاً لسياسات الحوكمة الطبية الصارمة في Egypt Peptides، يُحظر تماماً تقديم أي جرعات شخصية، أو جداول تصعيد، أو كورسات، أو خلط مركبات، أو إرشادات للحقن الذاتي لمركبات الأبحاث غير المعتمدة. بروتوكولات التجارب السريرية هي معايير بحثية خاضعة للرقابة الطبية حصراً.

شروط الحفظ والتخزين: لا توجد نشرة دواء معتمدة، وبالتالي لا توجد تعليمات حفظ رسمية خارج التجارب السريرية، حيث توفّر الشركة الراعية المنتج البحثي وشروط حفظه.

المؤكد علمياً في مقابل المجهول سريرياً

المقارنة المعيارية للأدلة في مقابل الفجوات البحثية القائمة

✓ المؤكد علمياً بالأدلة

  • الموقف التنظيمي: قيد البحث.
  • آلية التأثير: تنشيط انتقائي لمستقبل الأميلين 1 لزيادة الشبع.
  • المرحلة الثانية (Lancet 2025): 263 بالغاً بالسمنة لمدة 48 أسبوعاً؛ متوسط تغير الوزن من −9% إلى −20% حسب مجموعة الجرعة مقابل −0.4% مع الدواء الوهمي. وبدأت تجارب المرحلة الثالثة في 2026.
  • في المرحلة الثانية كانت أكثر الأعراض الجانبية الغثيان (11–64% حسب مجموعة الجرعة مقابل 14% مع الدواء الوهمي) والإرهاق (0–46% مقابل 12%). وفي المرحلة الأولى كانت أغلب الأعراض خفيفة.

؟ المجهول قيد الدراسة والتحقق

  • فعالية وأمان المرحلة الثالثة، والتأثيرات على المدى الطويل، والنتائج القلبية الوعائية غير معروفة بعد؛ وتجربة المرحلة الثانية شملت 263 شخصاً لمدة 48 أسبوعاً.

الأسئلة والأجوبة الموثقة علمياً

10 إجابة موثقة مع روابط وصول دائمة ومستقرة ومعتمدة
#1

ما هو إيلورالينتايد وكيف يتم تصنيفه علمياً؟

§
الإجابة المباشرة

إيلورالينتايد (LY3841136) ببتيد بحثي من Eli Lilly يُحقن أسبوعياً وينشّط مستقبل الأميلين 1 بشكل انتقائي، ويُدرس لعلاج السمنة.

#2

ما هي آلية العمل والمستقبلات الحيوية المستهدفة لـ إيلورالينتايد؟

§
الإجابة المباشرة

ينشّط مستقبل الأميلين 1 الذي يزيد الشبع. وفي التجارب على الخلايا كان نشاطه عليه أعلى بنحو 12 مرة من مستقبل الكالسيتونين و11 مرة من مستقبل الأميلين 3.

#3

هل إيلورالينتايد معتمد من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو السلطات الصحية؟

§
الإجابة المباشرة

لا. إيلورالينتايد مركب بحثي وغير معتمد في أي بلد. وبدأت تجارب المرحلة الثالثة في 2026.

#4

ما هي الأدلة والتجارب السريرية المتوفرة حول إيلورالينتايد؟

§
الإجابة المباشرة

المرحلة الثانية (Lancet 2025): 263 بالغاً بالسمنة لمدة 48 أسبوعاً؛ متوسط تغير الوزن من −9% إلى −20% حسب مجموعة الجرعة مقابل −0.4% مع الدواء الوهمي. وبدأت تجارب المرحلة الثالثة في 2026.

المرحلة الأولى (Mol Metab 2025): دراسة عشوائية مقارنة بدواء وهمي بجرعات مفردة متصاعدة على 48 متطوعاً سليماً (متوسط مؤشر الكتلة 27.5)؛ ودعمت الحرائك الدوائية إعطاءه مرة أسبوعياً، وانخفض الوزن عند الأسبوع الرابع بعد جرعات مفردة مقارنة بالدواء الوهمي. المرحلة الثانية (Lancet 2025): وُزّع 263 بالغاً بالسمنة أو زيادة الوزن (متوسط الوزن 109.1 كجم، ومتوسط مؤشر الكتلة 39.1، و78% سيدات) عشوائياً على ستة أنظمة جرعات من إيلورالينتايد أو دواء وهمي لمدة 48 أسبوعاً؛ وتراوح متوسط تغير الوزن من −9% مع أقل جرعة إلى −20% مع أعلى أنظمة الجرعات، مقابل −0.4% مع الدواء الوهمي. المرحلة الثالثة: بدأت تجربة ENLIGHTEN-1 (NCT07321886) في فبراير 2026.

#5

ما هي الأعراض الجانبية ومخاطر الأمان الموثقة لـ إيلورالينتايد؟

§
الإجابة المباشرة

في المرحلة الثانية كانت أكثر الأعراض الجانبية الغثيان (11–64% حسب مجموعة الجرعة مقابل 14% مع الدواء الوهمي) والإرهاق (0–46% مقابل 12%). وفي المرحلة الأولى كانت أغلب الأعراض خفيفة.

#6

ما هي الفجوات المعرفية ومجهولات الأمان الحرجة لـ إيلورالينتايد؟

§
الإجابة المباشرة

فعالية وأمان المرحلة الثالثة، والتأثيرات على المدى الطويل، والنتائج القلبية الوعائية غير معروفة بعد؛ وتجربة المرحلة الثانية شملت 263 شخصاً لمدة 48 أسبوعاً.

#7

ما هو الموقف المعتمد من جرعات إيلورالينتايد؟

§
الإجابة المباشرة

لا توجد جرعة معتمدة. ومجموعات الجرعات في التجارب جزء من تصميم كل تجربة وموضحة في الأبحاث المرفقة، وليست توصية.

#8

ما هي متطلبات الحفظ والتخزين المعتمدة لـ إيلورالينتايد؟

§
الإجابة المباشرة

لا توجد نشرة دواء معتمدة، وبالتالي لا توجد تعليمات حفظ رسمية خارج التجارب السريرية، حيث توفّر الشركة الراعية المنتج البحثي وشروط حفظه.

#9

هل إيلورالينتايد محظور في الرياضات التنافسية بموجب لوائح الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA)؟

§
الإجابة المباشرة

غير مذكور بالاسم في قائمة المحظورات لعام 2026 الصادرة عن الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA). وبموجب القسم S0 (المواد غير المعتمدة)، تُحظر في كل الأوقات أي مادة دوائية ليس لها اعتماد حالي من جهة صحية حكومية للاستخدام العلاجي البشري، فيندرج هذا المركب البحثي تحت S0 إلى أن يُعتمد. وعلى الرياضيين التأكد من الجهة الوطنية لمكافحة المنشطات.

المراجع المعتمدة:
#10

ما هي سياسة الحوكمة الطبية الرسمية في ببتيدات مصر تجاه إيلورالينتايد؟

§
الإجابة المباشرة

تنشر ببتيدات مصر مونوغرافات علمية مراجَعة للتوثيق والبحث. ولا يقدم الموقع استشارات طبية فردية، ولا تعليمات تحضير أو حقن، ولا بروتوكولات خلط، ولا إرشادات لاستخدام خارج الاستخدام المعتمد. وقرار استخدام أي دواء يرجع للطبيب المعالج.

المصادر العلمية المعتمدة وسجل الأدبيات الطبية

المراجع التنظيمية والسريرية المحكمة من الدرجة الأولى والثانية
المصدر [1] المستوى 1 — مرجع تنظيمي / أكاديمي

ENLIGHTEN-1: eloralintide in participants with obesity, or overweight without type 2 diabetes (phase 3) ↗

الجهة المصدرة / السجل: ClinicalTrials.gov تاريخ النشر: 2026-02-06 Trial ID: NCT07321886
رابط التحقق المعتمد: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07321886
المصدر [2] المستوى 1 — مرجع تنظيمي / أكاديمي

Eloralintide, a selective amylin receptor agonist for the treatment of obesity: a 48-week phase 2 randomised placebo-controlled trial ↗

الجهة المصدرة / السجل: The Lancet تاريخ النشر: 2025-12-06 PubMed PMID: 41207310
رابط التحقق المعتمد: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41207310/
المصدر [3] المستوى 1 — مرجع تنظيمي / أكاديمي

Eloralintide (LY3841136), a novel amylin receptor agonist: from discovery to clinical proof of concept (receptor selectivity compared with cagrilintide) ↗

الجهة المصدرة / السجل: Mol Metab تاريخ النشر: 2025-12-01 PubMed PMID: 41109426
رابط التحقق المعتمد: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41109426/

مركبات وببتيدات ذات صلة في الموسوعة العلمية