كاجريلينتايد (NN9838)
كاجريلينتايد نظير طويل المفعول يُحقن أسبوعياً لهرمون الأميلين الذي يزيد الإحساس بالشبع. تدرسه Novo Nordisk لوحده ومع سيماجلوتايد باسم CagriSema.
إيجاز الـ 60 ثانية العلمي
كاجريلينتايد نظير طويل المفعول يُحقن أسبوعياً لهرمون الأميلين، وهو هرمون يُفرز مع الإنسولين ويزيد الإحساس بالشبع. تدرسه شركة Novo Nordisk لوحده ومع سيماجلوتايد باسم CagriSema. وقُدّم طلب اعتماد CagriSema إلى FDA الأمريكية في ديسمبر 2025 ولم يُعتمد بعد. في REDEFINE 1 (NEJM 2025، 3,417 بالغاً، 68 أسبوعاً) كان متوسط تغير الوزن −20.4% مع CagriSema مقابل −3.0% مع الدواء الوهمي. وفي REDEFINE 4 لم يثبت أنه لا يقل عن تيرزيباتايد.
ما هو كاجريلينتايد؟
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئيةكاجريلينتايد نظير طويل المفعول يُحقن أسبوعياً لهرمون الأميلين الذي يزيد الإحساس بالشبع. تدرسه Novo Nordisk لوحده ومع سيماجلوتايد باسم CagriSema. [1] The Lancet, 2021 ↗
معرفات السجلات الكيميائية والتنظيمية المعتمدة
آلية العمل والمستقبلات الهرمونية المستهدفة
تنشيط مستقبلات الأميلين والكالسيتونين لزيادة الشبعينشّط مستقبلات الأميلين ومستقبل الكالسيتونين، وهذا يزيد الشبع ويبطئ تفريغ المعدة. وفي CagriSema يُضاف إليه تنشيط مستقبل GLP-1 بواسطة سيماجلوتايد.
انتقائية المستقبلات المستهدفة: ينشّط مستقبلات الأميلين ومستقبل الكالسيتونين، وهذا يزيد الشبع ويبطئ تفريغ المعدة. وفي CagriSema يُضاف إليه تنشيط مستقبل GLP-1 بواسطة سيماجلوتايد. [1] Mol Metab, 2025 ↗ [2] The Lancet, 2021 ↗
الموقف التنظيمي واعتماد هيئة الغذاء والدواء
الوضع القانوني والرقابي للمركبلا. قُدّم طلب اعتماد CagriSema إلى FDA الأمريكية في ديسمبر 2025، وتوقعت الشركة القرار بنهاية 2026. وكاجريلينتايد وحده غير معتمد في أي بلد. [1] Novo Nordisk A/S (company announcement, SEC Form 6-K), 2026 ↗
إن عقار كاجريلينتايد هو مركب بحثي تجريبي غير مصرح به من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة المصرية للاستخدام التجاري أو كدواء مركب. ويقتصر استخدامه حصراً على الأطر البحثية والسريرية المعتمدة.
الأدلة السريرية البشرية ونتائج التجارب
برنامج REDEFINE من المرحلة الثالثة (NEJM 2025)المرحلة الثانية لكاجريلينتايد وحده (Lancet 2021): تلقى 706 بالغين من غير سكري واحدة من خمس جرعات أسبوعية من كاجريلينتايد، و101 دواءً وهمياً، و99 ليراجلوتايد 3.0 مجم يومياً، لمدة 26 أسبوعاً؛ وكان فقدان الوزن 6.0–10.8% مقابل 3.0% مع الدواء الوهمي، وفقدت أعلى جرعة وزناً أكثر من ليراجلوتايد (10.8% مقابل 9.0%). REDEFINE 1 (NEJM 2025): 3,417 بالغاً بزيادة الوزن أو السمنة ومن غير سكري (2,108 على CagriSema)؛ وعند 68 أسبوعاً كان متوسط تغير الوزن −20.4% مقابل −3.0% مع الدواء الوهمي. REDEFINE 2 (NEJM 2025): 1,206 بالغين بالسكري من النوع الثاني ومؤشر كتلة 27 أو أكثر، بنسبة توزيع 3:1؛ −13.7% مقابل −3.4% عند 68 أسبوعاً، ووصل 73.5% مقابل 15.9% إلى سكر تراكمي 6.5% أو أقل. REDEFINE 4 (إعلان Novo Nordisk، فبراير 2026): تجربة مفتوحة على 809 مشاركين لمدة 84 أسبوعاً مقابل تيرزيباتايد 15 مجم؛ −20.2% مقابل −23.6% في تحليل نظام العلاج، فلم يتحقق الهدف الأساسي بإثبات عدم الأدنوية. [1] N Engl J Med, 2025 ↗ [2] N Engl J Med, 2025 ↗ [3] The Lancet, 2021 ↗ [4] Novo Nordisk A/S (company announcement, SEC Form 6-K), 2026 ↗
الأدلة السريرية
المرحلة الثانية لكاجريلينتايد وحده (Lancet 2021): تلقى 706 بالغين من غير سكري واحدة من خمس جرعات أسبوعية من كاجريلينتايد، و101 دواءً وهمياً، و99 ليراجلوتايد 3.0 مجم يومياً، لمدة 26 أسبوعاً؛ وكان فقدان الوزن 6.0–10.8% مقابل 3.0% مع الدواء الوهمي، وفقدت أعلى جرعة وزناً أكثر من ليراجلوتايد (10.8% مقابل 9.0%). REDEFINE 1 (NEJM 2025): 3,417 بالغاً بزيادة الوزن أو السمنة ومن غير سكري (2,108 على CagriSema)؛ وعند 68 أسبوعاً كان متوسط تغير الوزن −20.4% مقابل −3.0% مع الدواء الوهمي. REDEFINE 2 (NEJM 2025): 1,206 بالغين بالسكري من النوع الثاني ومؤشر كتلة 27 أو أكثر، بنسبة توزيع 3:1؛ −13.7% مقابل −3.4% عند 68 أسبوعاً، ووصل 73.5% مقابل 15.9% إلى سكر تراكمي 6.5% أو أقل. REDEFINE 4 (إعلان Novo Nordisk، فبراير 2026): تجربة مفتوحة على 809 مشاركين لمدة 84 أسبوعاً مقابل تيرزيباتايد 15 مجم؛ −20.2% مقابل −23.6% في تحليل نظام العلاج، فلم يتحقق الهدف الأساسي بإثبات عدم الأدنوية.
ملف السلامة والأعراض الجانبية المرصودة
الأعراض الجانبية المسجلة سريرياً والحدود العلمية للمرحلة الحاليةأغلب الأعراض الجانبية في الجهاز الهضمي، وأغلبها مؤقت وخفيف إلى متوسط: 79.6% مقابل 39.9% مع الدواء الوهمي في REDEFINE 1، و72.5% مقابل 34.4% في REDEFINE 2. ومع كاجريلينتايد وحده حدث الغثيان لدى 20–47% مقابل 18%، وكانت تفاعلات مكان الحقن شائعة كمان. [1] N Engl J Med, 2025 ↗ [2] N Engl J Med, 2025 ↗ [3] The Lancet, 2021 ↗
ما زالت بيانات الأمان على المدى الطويل، والنتائج القلبية الوعائية، وقرار FDA في الانتظار. وفي REDEFINE 4 لم يثبت أن CagriSema لا يقل عن تيرزيباتايد. [1] Novo Nordisk A/S (company announcement, SEC Form 6-K), 2026 ↗
الموقف من الجرعات والاستخدام الطبي
حظر الاستخدام الشخصي والسياسة الطبية الصارمةلا توجد جرعة معتمدة. ومجموعات الجرعات في التجارب جزء من تصميم كل تجربة وموضحة في الأبحاث المرفقة، وليست توصية. [1] N Engl J Med, 2025 ↗
وفقاً لسياسات الحوكمة الطبية الصارمة في Egypt Peptides، يُحظر تماماً تقديم أي جرعات شخصية، أو جداول تصعيد، أو كورسات، أو خلط مركبات، أو إرشادات للحقن الذاتي لمركبات الأبحاث غير المعتمدة. بروتوكولات التجارب السريرية هي معايير بحثية خاضعة للرقابة الطبية حصراً.
المؤكد علمياً في مقابل المجهول سريرياً
المقارنة المعيارية للأدلة في مقابل الفجوات البحثية القائمة✓ المؤكد علمياً بالأدلة
- الموقف التنظيمي: قيد البحث.
- آلية التأثير: تنشيط مستقبلات الأميلين والكالسيتونين لزيادة الشبع.
- REDEFINE 1 (NEJM 2025، 3,417 بالغاً): CagriSema −20.4% مقابل −3.0% مع الدواء الوهمي عند 68 أسبوعاً. REDEFINE 2 (1,206 بالغين بالسكري من النوع الثاني): −13.7% مقابل −3.4%. REDEFINE 4: لم يثبت أنه لا يقل عن تيرزيباتايد.
- أغلب الأعراض الجانبية في الجهاز الهضمي، وأغلبها مؤقت وخفيف إلى متوسط: 79.6% مقابل 39.9% مع الدواء الوهمي في REDEFINE 1، و72.5% مقابل 34.4% في REDEFINE 2. ومع كاجريلينتايد وحده حدث الغثيان لدى 20–47% مقابل 18%، وكانت تفاعلات مكان الحقن شائعة كمان.
؟ المجهول قيد الدراسة والتحقق
- ما زالت بيانات الأمان على المدى الطويل، والنتائج القلبية الوعائية، وقرار FDA في الانتظار. وفي REDEFINE 4 لم يثبت أن CagriSema لا يقل عن تيرزيباتايد.
الأسئلة والأجوبة الموثقة علمياً
10 إجابة موثقة مع روابط وصول دائمة ومستقرة ومعتمدةكاجريلينتايد نظير طويل المفعول يُحقن أسبوعياً لهرمون الأميلين الذي يزيد الإحساس بالشبع. تدرسه Novo Nordisk لوحده ومع سيماجلوتايد باسم CagriSema.
ينشّط مستقبلات الأميلين ومستقبل الكالسيتونين، وهذا يزيد الشبع ويبطئ تفريغ المعدة. وفي CagriSema يُضاف إليه تنشيط مستقبل GLP-1 بواسطة سيماجلوتايد.
- Eloralintide (LY3841136), a novel amylin receptor agonist: from discovery to clinical proof of concept (receptor selectivity compared with cagrilintide) (Mol Metab, 2025-12-01)
- Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a dose-finding phase 2 trial (The Lancet, 2021-12-11)
لا. قُدّم طلب اعتماد CagriSema إلى FDA الأمريكية في ديسمبر 2025، وتوقعت الشركة القرار بنهاية 2026. وكاجريلينتايد وحده غير معتمد في أي بلد.
- CagriSema REDEFINE 4 head-to-head results; US submission status (Novo Nordisk A/S (company announcement, SEC Form 6-K), 2026-02-23)
REDEFINE 1 (NEJM 2025، 3,417 بالغاً): CagriSema −20.4% مقابل −3.0% مع الدواء الوهمي عند 68 أسبوعاً. REDEFINE 2 (1,206 بالغين بالسكري من النوع الثاني): −13.7% مقابل −3.4%. REDEFINE 4: لم يثبت أنه لا يقل عن تيرزيباتايد.
المرحلة الثانية لكاجريلينتايد وحده (Lancet 2021): تلقى 706 بالغين من غير سكري واحدة من خمس جرعات أسبوعية من كاجريلينتايد، و101 دواءً وهمياً، و99 ليراجلوتايد 3.0 مجم يومياً، لمدة 26 أسبوعاً؛ وكان فقدان الوزن 6.0–10.8% مقابل 3.0% مع الدواء الوهمي، وفقدت أعلى جرعة وزناً أكثر من ليراجلوتايد (10.8% مقابل 9.0%). REDEFINE 1 (NEJM 2025): 3,417 بالغاً بزيادة الوزن أو السمنة ومن غير سكري (2,108 على CagriSema)؛ وعند 68 أسبوعاً كان متوسط تغير الوزن −20.4% مقابل −3.0% مع الدواء الوهمي. REDEFINE 2 (NEJM 2025): 1,206 بالغين بالسكري من النوع الثاني ومؤشر كتلة 27 أو أكثر، بنسبة توزيع 3:1؛ −13.7% مقابل −3.4% عند 68 أسبوعاً، ووصل 73.5% مقابل 15.9% إلى سكر تراكمي 6.5% أو أقل. REDEFINE 4 (إعلان Novo Nordisk، فبراير 2026): تجربة مفتوحة على 809 مشاركين لمدة 84 أسبوعاً مقابل تيرزيباتايد 15 مجم؛ −20.2% مقابل −23.6% في تحليل نظام العلاج، فلم يتحقق الهدف الأساسي بإثبات عدم الأدنوية.
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1) (N Engl J Med, 2025-08-14)
- Cagrilintide–Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2) (N Engl J Med, 2025-08-14)
- Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a dose-finding phase 2 trial (The Lancet, 2021-12-11)
- CagriSema REDEFINE 4 head-to-head results; US submission status (Novo Nordisk A/S (company announcement, SEC Form 6-K), 2026-02-23)
أغلب الأعراض الجانبية في الجهاز الهضمي، وأغلبها مؤقت وخفيف إلى متوسط: 79.6% مقابل 39.9% مع الدواء الوهمي في REDEFINE 1، و72.5% مقابل 34.4% في REDEFINE 2. ومع كاجريلينتايد وحده حدث الغثيان لدى 20–47% مقابل 18%، وكانت تفاعلات مكان الحقن شائعة كمان.
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1) (N Engl J Med, 2025-08-14)
- Cagrilintide–Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2) (N Engl J Med, 2025-08-14)
- Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a dose-finding phase 2 trial (The Lancet, 2021-12-11)
ما زالت بيانات الأمان على المدى الطويل، والنتائج القلبية الوعائية، وقرار FDA في الانتظار. وفي REDEFINE 4 لم يثبت أن CagriSema لا يقل عن تيرزيباتايد.
- CagriSema REDEFINE 4 head-to-head results; US submission status (Novo Nordisk A/S (company announcement, SEC Form 6-K), 2026-02-23)
لا توجد جرعة معتمدة. ومجموعات الجرعات في التجارب جزء من تصميم كل تجربة وموضحة في الأبحاث المرفقة، وليست توصية.
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1) (N Engl J Med, 2025-08-14)
لا توجد نشرة دواء معتمدة، وبالتالي لا توجد تعليمات حفظ رسمية خارج التجارب السريرية، حيث توفّر الشركة الراعية المنتج البحثي وشروط حفظه.
هل كاجريلينتايد محظور في الرياضات التنافسية بموجب لوائح الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA)؟
§غير مذكور بالاسم في قائمة المحظورات لعام 2026 الصادرة عن الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA). وبموجب القسم S0 (المواد غير المعتمدة)، تُحظر في كل الأوقات أي مادة دوائية ليس لها اعتماد حالي من جهة صحية حكومية للاستخدام العلاجي البشري، فيندرج هذا المركب البحثي تحت S0 إلى أن يُعتمد. وعلى الرياضيين التأكد من الجهة الوطنية لمكافحة المنشطات.
- WADA Prohibited List (World Anti-Doping Agency)
تنشر ببتيدات مصر مونوغرافات علمية مراجَعة للتوثيق والبحث. ولا يقدم الموقع استشارات طبية فردية، ولا تعليمات تحضير أو حقن، ولا بروتوكولات خلط، ولا إرشادات لاستخدام خارج الاستخدام المعتمد. وقرار استخدام أي دواء يرجع للطبيب المعالج.
المصادر العلمية المعتمدة وسجل الأدبيات الطبية
المراجع التنظيمية والسريرية المحكمة من الدرجة الأولى والثانيةEloralintide (LY3841136), a novel amylin receptor agonist: from discovery to clinical proof of concept (receptor selectivity compared with cagrilintide) ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41109426/
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1) ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/
Cagrilintide–Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2) ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a dose-finding phase 2 trial ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/
CagriSema REDEFINE 4 head-to-head results; US submission status ↗
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/353278/000117184326000996/f6k_022326.htm