ARA-290 (سيبينيتايد) (ARA 290)
ARA-290 (سيبينيتايد) ببتيد بحثي مصمم من الإريثروبويتين، ينشّط مستقبلاً لحماية الأنسجة دون زيادة كرات الدم الحمراء. وغير معتمد.
إيجاز الـ 60 ثانية العلمي
ARA-290 (سيبينيتايد) ببتيد بحثي مصمم من جزء من هرمون الإريثروبويتين (EPO). ينشّط "مستقبل الإصلاح الفطري" المرتبط بحماية الأنسجة، دون أن يحفز إنتاج كرات الدم الحمراء. وغير معتمد في أي بلد. وسجلت تجارب عشوائية صغيرة من المرحلة الثانية في تلف الألياف العصبية الدقيقة المرتبط بالساركويد، وفي السكري من النوع الثاني مع ألم الأعصاب، تحسناً في أعراض الأعصاب ومقاييس الألياف العصبية، دون مخاوف أمان واضحة.
ما هو ARA-290 (سيبينيتايد)؟
التصنيف الدوائي والبنية الجزيئيةARA-290 (سيبينيتايد) ببتيد بحثي مصمم من الإريثروبويتين، ينشّط مستقبلاً لحماية الأنسجة دون زيادة كرات الدم الحمراء. وغير معتمد. [1] Mol Med, 2012 ↗
معرفات السجلات الكيميائية والتنظيمية المعتمدة
آلية العمل والمستقبلات الهرمونية المستهدفة
تنشيط مستقبل الإصلاح الفطري المرتبط بحماية الأنسجةيعمل بشكل انتقائي على مستقبل الإصلاح الفطري المرتبط بحماية الأنسجة ومقاومة الالتهاب، وليس على مستقبل EPO التقليدي المسؤول عن إنتاج كرات الدم الحمراء.
انتقائية المستقبلات المستهدفة: يعمل بشكل انتقائي على مستقبل الإصلاح الفطري المرتبط بحماية الأنسجة ومقاومة الالتهاب، وليس على مستقبل EPO التقليدي المسؤول عن إنتاج كرات الدم الحمراء. [1] Mol Med, 2015 ↗ [2] Mol Med, 2012 ↗
الموقف التنظيمي واعتماد هيئة الغذاء والدواء
الوضع القانوني والرقابي للمركبلا. ARA-290 مركب بحثي وغير معتمد من FDA أو أي جهة تنظيمية أخرى. [1] Mol Med, 2015 ↗
إن عقار ARA-290 (سيبينيتايد) هو مركب بحثي تجريبي غير مصرح به من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة المصرية للاستخدام التجاري أو كدواء مركب. ويقتصر استخدامه حصراً على الأطر البحثية والسريرية المعتمدة.
الأدلة السريرية البشرية ونتائج التجارب
تجارب عشوائية صغيرة من المرحلة الثانيةMol Med 2012: تلقى 22 مريضاً بالساركويد وأعراض اعتلال الألياف العصبية الدقيقة ARA-290 وريدياً ثلاث مرات أسبوعياً (12 مريضاً) أو دواء وهمي (10) لمدة 4 أسابيع؛ وتحسن مقياس فحص اعتلال الألياف الدقيقة أكثر مع ARA-290 (−11.5 مقابل −2.9)، وتحسن بُعدا الألم والوظيفة البدنية في مقياس SF-36 مقارنة بالبداية؛ بينما تحسنت درجات الألم والإرهاق بالتساوي في المجموعتين. Mol Med 2013: حسّن ARA-290 تحت الجلد يومياً لمدة 28 يوماً أعراض الأعصاب، وزاد كثافة الألياف العصبية الدقيقة في القرنية، وحسّن اختبار المشي 6 دقائق مقارنة بالدواء الوهمي. Invest Ophthalmol Vis Sci 2017 (المرحلة 2b، 64 مشاركاً، 28 يوماً، ثلاث جرعات مقابل دواء وهمي): زادت مساحة ألياف القرنية العصبية بشكل ذي دلالة في مجموعة الجرعة الوسطى فقط (P=0.012)؛ وتحسن الألم في كل المجموعات بما فيها الدواء الوهمي. Mol Med 2015 (المرحلة الثانية، السكري من النوع الثاني مع ألم الأعصاب): حسّن الحقن اليومي تحت الجلد لمدة 28 يوماً السكر التراكمي والدهون ودرجات مقياس PainDetect مقارنة بالدواء الوهمي. [1] Invest Ophthalmol Vis Sci, 2017 ↗ [2] Mol Med, 2015 ↗ [3] Mol Med, 2013 ↗ [4] Mol Med, 2012 ↗
الأدلة السريرية
Mol Med 2012: تلقى 22 مريضاً بالساركويد وأعراض اعتلال الألياف العصبية الدقيقة ARA-290 وريدياً ثلاث مرات أسبوعياً (12 مريضاً) أو دواء وهمي (10) لمدة 4 أسابيع؛ وتحسن مقياس فحص اعتلال الألياف الدقيقة أكثر مع ARA-290 (−11.5 مقابل −2.9)، وتحسن بُعدا الألم والوظيفة البدنية في مقياس SF-36 مقارنة بالبداية؛ بينما تحسنت درجات الألم والإرهاق بالتساوي في المجموعتين. Mol Med 2013: حسّن ARA-290 تحت الجلد يومياً لمدة 28 يوماً أعراض الأعصاب، وزاد كثافة الألياف العصبية الدقيقة في القرنية، وحسّن اختبار المشي 6 دقائق مقارنة بالدواء الوهمي. Invest Ophthalmol Vis Sci 2017 (المرحلة 2b، 64 مشاركاً، 28 يوماً، ثلاث جرعات مقابل دواء وهمي): زادت مساحة ألياف القرنية العصبية بشكل ذي دلالة في مجموعة الجرعة الوسطى فقط (P=0.012)؛ وتحسن الألم في كل المجموعات بما فيها الدواء الوهمي. Mol Med 2015 (المرحلة الثانية، السكري من النوع الثاني مع ألم الأعصاب): حسّن الحقن اليومي تحت الجلد لمدة 28 يوماً السكر التراكمي والدهون ودرجات مقياس PainDetect مقارنة بالدواء الوهمي.
ملف السلامة والأعراض الجانبية المرصودة
الأعراض الجانبية المسجلة سريرياً والحدود العلمية للمرحلة الحاليةلم تُرصد مخاوف أمان في تجارب المرحلة الثانية الصغيرة والقصيرة (فحوص سريرية ومعملية). وهذه التجارب لا تكفي لإثبات الأمان على المدى الطويل. [1] Mol Med, 2015 ↗ [2] Mol Med, 2012 ↗
لم تُنشر أي تجربة من المرحلة الثالثة، وكانت التجارب صغيرة ومدتها نحو شهر. والأمان على المدى الطويل والفائدة المستمرة غير معروفين. [1] Invest Ophthalmol Vis Sci, 2017 ↗
الموقف من الجرعات والاستخدام الطبي
حظر الاستخدام الشخصي والسياسة الطبية الصارمةلا توجد جرعة معتمدة أو مثبتة. والكميات المستخدمة في الدراسات المنشورة جزء من تصميم كل دراسة وموضحة في الأبحاث المرفقة، وليست توصية. [1] Mol Med, 2015 ↗
وفقاً لسياسات الحوكمة الطبية الصارمة في Egypt Peptides، يُحظر تماماً تقديم أي جرعات شخصية، أو جداول تصعيد، أو كورسات، أو خلط مركبات، أو إرشادات للحقن الذاتي لمركبات الأبحاث غير المعتمدة. بروتوكولات التجارب السريرية هي معايير بحثية خاضعة للرقابة الطبية حصراً.
المؤكد علمياً في مقابل المجهول سريرياً
المقارنة المعيارية للأدلة في مقابل الفجوات البحثية القائمة✓ المؤكد علمياً بالأدلة
- الموقف التنظيمي: قيد البحث.
- آلية التأثير: تنشيط مستقبل الإصلاح الفطري المرتبط بحماية الأنسجة.
- تجارب صغيرة من المرحلة الثانية: في تلف الألياف العصبية الدقيقة المرتبط بالساركويد (22 و64 مريضاً) حسّن أعراض الأعصاب ومقاييس ألياف القرنية العصبية؛ وفي السكري من النوع الثاني مع ألم الأعصاب حسّن السكر التراكمي والدهون والأعراض خلال 28 يوماً.
- لم تُرصد مخاوف أمان في تجارب المرحلة الثانية الصغيرة والقصيرة (فحوص سريرية ومعملية). وهذه التجارب لا تكفي لإثبات الأمان على المدى الطويل.
؟ المجهول قيد الدراسة والتحقق
- لم تُنشر أي تجربة من المرحلة الثالثة، وكانت التجارب صغيرة ومدتها نحو شهر. والأمان على المدى الطويل والفائدة المستمرة غير معروفين.
الأسئلة والأجوبة الموثقة علمياً
10 إجابة موثقة مع روابط وصول دائمة ومستقرة ومعتمدةARA-290 (سيبينيتايد) ببتيد بحثي مصمم من الإريثروبويتين، ينشّط مستقبلاً لحماية الأنسجة دون زيادة كرات الدم الحمراء. وغير معتمد.
- Safety and efficacy of ARA 290 in sarcoidosis patients with symptoms of small fiber neuropathy: a randomized, double-blind pilot study (Mol Med, 2012-11-15)
- ARA 290 improves symptoms in patients with sarcoidosis-associated small nerve fiber loss and increases corneal nerve fiber density (Mol Med, 2013-11-08)
يعمل بشكل انتقائي على مستقبل الإصلاح الفطري المرتبط بحماية الأنسجة ومقاومة الالتهاب، وليس على مستقبل EPO التقليدي المسؤول عن إنتاج كرات الدم الحمراء.
- ARA 290, a nonerythropoietic peptide engineered from erythropoietin, improves metabolic control and neuropathic symptoms in type 2 diabetes (Mol Med, 2015-03-13)
- Safety and efficacy of ARA 290 in sarcoidosis patients with symptoms of small fiber neuropathy: a randomized, double-blind pilot study (Mol Med, 2012-11-15)
لا. ARA-290 مركب بحثي وغير معتمد من FDA أو أي جهة تنظيمية أخرى.
تجارب صغيرة من المرحلة الثانية: في تلف الألياف العصبية الدقيقة المرتبط بالساركويد (22 و64 مريضاً) حسّن أعراض الأعصاب ومقاييس ألياف القرنية العصبية؛ وفي السكري من النوع الثاني مع ألم الأعصاب حسّن السكر التراكمي والدهون والأعراض خلال 28 يوماً.
Mol Med 2012: تلقى 22 مريضاً بالساركويد وأعراض اعتلال الألياف العصبية الدقيقة ARA-290 وريدياً ثلاث مرات أسبوعياً (12 مريضاً) أو دواء وهمي (10) لمدة 4 أسابيع؛ وتحسن مقياس فحص اعتلال الألياف الدقيقة أكثر مع ARA-290 (−11.5 مقابل −2.9)، وتحسن بُعدا الألم والوظيفة البدنية في مقياس SF-36 مقارنة بالبداية؛ بينما تحسنت درجات الألم والإرهاق بالتساوي في المجموعتين. Mol Med 2013: حسّن ARA-290 تحت الجلد يومياً لمدة 28 يوماً أعراض الأعصاب، وزاد كثافة الألياف العصبية الدقيقة في القرنية، وحسّن اختبار المشي 6 دقائق مقارنة بالدواء الوهمي. Invest Ophthalmol Vis Sci 2017 (المرحلة 2b، 64 مشاركاً، 28 يوماً، ثلاث جرعات مقابل دواء وهمي): زادت مساحة ألياف القرنية العصبية بشكل ذي دلالة في مجموعة الجرعة الوسطى فقط (P=0.012)؛ وتحسن الألم في كل المجموعات بما فيها الدواء الوهمي. Mol Med 2015 (المرحلة الثانية، السكري من النوع الثاني مع ألم الأعصاب): حسّن الحقن اليومي تحت الجلد لمدة 28 يوماً السكر التراكمي والدهون ودرجات مقياس PainDetect مقارنة بالدواء الوهمي.
- Cibinetide improves corneal nerve fiber abundance in patients with sarcoidosis-associated small nerve fiber loss and neuropathic pain (phase 2b) (Invest Ophthalmol Vis Sci, 2017-05-01)
- ARA 290, a nonerythropoietic peptide engineered from erythropoietin, improves metabolic control and neuropathic symptoms in type 2 diabetes (Mol Med, 2015-03-13)
- ARA 290 improves symptoms in patients with sarcoidosis-associated small nerve fiber loss and increases corneal nerve fiber density (Mol Med, 2013-11-08)
- Safety and efficacy of ARA 290 in sarcoidosis patients with symptoms of small fiber neuropathy: a randomized, double-blind pilot study (Mol Med, 2012-11-15)
لم تُرصد مخاوف أمان في تجارب المرحلة الثانية الصغيرة والقصيرة (فحوص سريرية ومعملية). وهذه التجارب لا تكفي لإثبات الأمان على المدى الطويل.
- ARA 290, a nonerythropoietic peptide engineered from erythropoietin, improves metabolic control and neuropathic symptoms in type 2 diabetes (Mol Med, 2015-03-13)
- Safety and efficacy of ARA 290 in sarcoidosis patients with symptoms of small fiber neuropathy: a randomized, double-blind pilot study (Mol Med, 2012-11-15)
لم تُنشر أي تجربة من المرحلة الثالثة، وكانت التجارب صغيرة ومدتها نحو شهر. والأمان على المدى الطويل والفائدة المستمرة غير معروفين.
- Cibinetide improves corneal nerve fiber abundance in patients with sarcoidosis-associated small nerve fiber loss and neuropathic pain (phase 2b) (Invest Ophthalmol Vis Sci, 2017-05-01)
لا توجد جرعة معتمدة أو مثبتة. والكميات المستخدمة في الدراسات المنشورة جزء من تصميم كل دراسة وموضحة في الأبحاث المرفقة، وليست توصية.
لا توجد نشرة دواء معتمدة، وبالتالي لا توجد تعليمات حفظ رسمية.
هل ARA-290 (سيبينيتايد) محظور في الرياضات التنافسية بموجب لوائح الوكالة الدولية لمكافحة المنشطات (WADA)؟
§غير مذكور بالاسم في قائمة WADA للمحظورات لعام 2026. وبموجب القسم S0 (المواد غير المعتمدة) تُحظر في كل الأوقات أي مادة دوائية ليس لها اعتماد حالي من جهة صحية حكومية للاستخدام العلاجي البشري. وعلى الرياضيين التأكد من الجهة الوطنية لمكافحة المنشطات.
- WADA Prohibited List (World Anti-Doping Agency)
تنشر ببتيدات مصر مونوغرافات علمية مراجَعة للتوثيق والبحث. ولا يقدم الموقع استشارات طبية فردية، ولا تعليمات تحضير أو حقن، ولا بروتوكولات خلط، ولا إرشادات لاستخدام خارج الاستخدام المعتمد. وقرار استخدام أي دواء يرجع للطبيب المعالج.
المصادر العلمية المعتمدة وسجل الأدبيات الطبية
المراجع التنظيمية والسريرية المحكمة من الدرجة الأولى والثانيةCibinetide improves corneal nerve fiber abundance in patients with sarcoidosis-associated small nerve fiber loss and neuropathic pain (phase 2b) ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28475703/
ARA 290, a nonerythropoietic peptide engineered from erythropoietin, improves metabolic control and neuropathic symptoms in type 2 diabetes ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25387363/
ARA 290 improves symptoms in patients with sarcoidosis-associated small nerve fiber loss and increases corneal nerve fiber density ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24136731/
Safety and efficacy of ARA 290 in sarcoidosis patients with symptoms of small fiber neuropathy: a randomized, double-blind pilot study ↗
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23168581/